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Pneumonie: Entwicklung eines elektronischen klinischen Entscheidungsunterstützungssystems für ambulant auftretende Pneumonie

5. Oktober 2020 aktualisiert von: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
Die Forscher planen die Weiterentwicklung eines prototypischen, evidenzbasierten, elektronischen klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (CDSS) für die Behandlung von Pneumonie (ePneumoniae) mit Interoperabilität zwischen elektronischen Patientenakten, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern und die Nutzung von Gesundheitsressourcen zu reduzieren. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Anwendbarkeit von ePneumoniae angepasst für Cerner und ihre Auswirkungen auf die klinischen, patientenzentrierten Ergebnisse und die Nutzung von Ressourcen im Gesundheitswesen in einer Step-Wedge-Implementierungsstudie in 16 Notaufnahmen (EDs) von Krankenhäusern im gesamten integrierten Intermountain Healthcare Gesundheitssystem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit der Einführung eines papierbasierten Pneumonie-Versorgungsprozessmodells im Jahr 1994 wird die Entscheidungsunterstützung für die Pneumonie-Versorgung bei Intermountain kontinuierlich weiterentwickelt. In den Jahren 2001 und 2006 veröffentlichte Studien zeigten eine verringerte Sterblichkeit unter Verwendung papierbasierter Methoden. Später wurde in der ursprünglichen Intermountain-Computerumgebung ein elektronisches Lungenentzündungs-Entscheidungsunterstützungssystem entwickelt und 2011 in 4 regionalen Notaufnahmen (ED) implementiert. Dieses Tool verfügt über einen neuartigen Mortalitätsprädiktor und eine Echtzeit-Synthese klinischer Daten, um die Diagnose, Risikostratifizierung, Zulassungs-Triage und leitlinienkonforme Behandlung zu steuern. Eine 2015 veröffentlichte Ergebnisstudie zeigte eine Verringerung der Sterblichkeit durch den Einsatz von Hilfsmitteln im Vergleich zur üblichen Pflege. Kürzlich entwickelten Intermountain-Forscher unter der Leitung von Dr. Brandon Webb, dem Mitforscher der Studie, ein innovatives Instrument zur Vorhersage des Risikos arzneimittelresistenter Bakterien und demonstrierten sein Potenzial zur Verbesserung des Einsatzes und der Ergebnisse von Antibiotika.

Die Ermittler sind in eine robuste Phase der weiteren Entwicklung und Anpassung von ePneumonia in das Cerner Electronic Health Record (EHR)-System eingetreten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung eines evidenzbasierten, elektronischen CDSS für die Lungenentzündungsversorgung mit Interoperabilität zwischen EHRs voranzutreiben, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern und die Nutzung von Gesundheitsressourcen zu reduzieren. Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Verwendbarkeit von ePneumoniae und die damit verbundenen Auswirkungen auf die klinischen, patientenzentrierten Ergebnisse und die Nutzung von Gesundheitsressourcen in einer Step-Wedge-Implementierungsstudie in 16 Krankenhaus-EDs im integrierten Gesundheitssystem von Intermountain Healthcare zu bewerten.

  • Hypothese Nr. 1: Gesundheitsdienstleister werden die Verwendbarkeit von ePneumonia, das Fehlen von Eingriffen in den klinischen Arbeitsablauf und nur geringfügige unbeabsichtigte Folgen der Verwendung bestätigen.
  • Hypothese Nr. 2: Bei Patienten mit ambulant auftretender Pneumonie wird die Anwendung von ePneumonia die klinischen und patientenzentrierten Ergebnisse verbessern und die Nutzung von Gesundheitsressourcen verringern.

Für alle 16 Notaufnahmen werden ein Jahr lang klinische Ausgangsdaten gesammelt. Der erste von 6 Clustern von EDs wird im Januar 2018 mit der prospektiven Datenerfassung beginnen, die restlichen in 2-Monats-Intervallen, bis ePneumonia an allen Standorten eingesetzt wurde. Ein weiteres Jahr der Datenerhebung wird bis 2019 fortgesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Vereinigte Staaten, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Vereinigte Staaten, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Vereinigte Staaten, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Vereinigte Staaten, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Vereinigte Staaten, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Vereinigte Staaten, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Vereinigte Staaten, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Vereinigte Staaten, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Vereinigte Staaten, 84337
        • Bear River Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

(1) Alle Patienten ≥ 18 Jahre, die entweder durch (2a) ICD-10-Codes für Lungenentzündung identifiziert werden; oder akutes respiratorisches Versagen oder Sepsis mit sekundären Lungenentzündungscodes oder (2b) klinischer Abschluss von ePneumonie für Cerner.

Intermountain Healthcare-Ärzte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ≥ 18 Jahre, die entweder durch (2a) ICD-10-Codes für Pneumonie identifiziert werden; oder akutes respiratorisches Versagen oder Sepsis mit sekundären Lungenentzündungscodes oder (2b) klinischer Abschluss von ePneumonie für Cerner.
  • Ärzte von Intermountain Healthcare, die in den 16 Notaufnahmen arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne röntgenologische Bestätigung einer Lungenentzündung
  • nachfolgende Pneumonie-Episoden innerhalb des Studienzeitraums, um Patienten mit rezidivierender Pneumonie, die durch rezidivierende Aspiration oder strukturelle Lungenerkrankung verursacht werden, nicht zu überrepräsentieren, und
  • immunsupprimierte Patienten, wie solche mit AIDS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ED-Patienten, die mit ePneumonia CDS behandelt wurden
ED-Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie, die nach dem Auslaufen der ePneumonie in EDs behandelt wurden
Sonstiges: ePneumonie CDS
ePneumonie klinisches Entscheidungsunterstützungssystem für ambulant auftretende Pneumonie
Übliche Pflege
ED-Patienten mit Lungenentzündung, die die übliche Versorgung ohne elektronisches CDS erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Besuch in der Notaufnahme
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgleich der Patientendisposition aus der Notaufnahme mit der Empfehlung für Pneumonie
Zeitfenster: Ende des ersten Besuchs der Notaufnahme, <24 Stunden nach der Ankunft der Notaufnahme
Die Verwendung von Epneumonie erhöht die einfache Übereinstimmung zwischen der Disposition des Patienten aus der Notaufnahme und der Epneumonie-Empfehlung basierend auf der Schwere der Erkrankung
Ende des ersten Besuchs der Notaufnahme, <24 Stunden nach der Ankunft der Notaufnahme
Accuracy of Drug Resistance in Pneumonia (DRIP)-Score innerhalb der ePneumonia-Logik zur Vorhersage von multiresistenten (MDR) Krankheitserregern
Zeitfenster: 30 Tage
Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte für den DRIP-Score im Vergleich zu identifizierten Pathogenen
30 Tage
Antibiotika-Nutzungsraten im Hinblick auf die Angemessenheit des Spektrums
Zeitfenster: 30 Tage
Antibiotika-Nutzungsraten in Bezug auf die Eignung des Spektrums im Vergleich zum identifizierten Lungenentzündungserreger
30 Tage
Rate der sekundären Krankenhauseinweisungen innerhalb von 7 Tagen für ED-Patienten, deren anfängliche Disposition eine ambulante Versorgung war
Zeitfenster: 7 Tage
Rate der sekundären Krankenhauseinweisungen innerhalb von 7 Tagen für ED-Patienten, deren anfängliche Disposition eine ambulante Versorgung war
7 Tage
Direkte Kosten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, zensiert auf 90 Tage
Die Verwendung von ePneumoniae führt zu geringeren direkten Kosten (insgesamt und variabel)
Dauer des Krankenhausaufenthalts, zensiert auf 90 Tage
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, zensiert auf 90 Tage
Die Verwendung von Lungenentzündung verkürzt die Aufenthaltsdauer, gemessen in Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthalts, zensiert auf 90 Tage
Gesundheitsdienstleister bestätigen die Verwendbarkeit von ePneumonia, das Fehlen von Eingriffen in den klinischen Arbeitsablauf und nur geringfügige unbeabsichtigte Folgen der Verwendung
Zeitfenster: 3 Jahre Studiendauer
Qualitatives Ergebnis basierend auf Anbieterbefragungen
3 Jahre Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ePneumonia - CDS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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