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ePneumonia: sviluppo di un sistema elettronico di supporto alle decisioni cliniche per la polmonite a insorgenza in comunità

5 ottobre 2020 aggiornato da: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
I ricercatori hanno in programma di sviluppare ulteriormente un prototipo di sistema elettronico di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) basato sull'evidenza per la cura della polmonite (ePneumonia) con interoperabilità tra le cartelle cliniche elettroniche al fine di migliorare i risultati clinici e ridurre l'utilizzo delle risorse sanitarie. Gli obiettivi specifici di questo studio sono valutare l'usabilità di ePneumonia adattata per Cerner e il suo impatto sui risultati clinici, centrati sul paziente e sull'utilizzo delle risorse sanitarie in uno studio di implementazione graduale in 16 dipartimenti di emergenza ospedalieri (DE) in tutto il Intermountain Healthcare integrato sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal lancio di un modello di processo di cura della polmonite basato su carta nel 1994, il supporto decisionale per la cura della polmonite è stato in continuo sviluppo presso Intermountain. Gli studi pubblicati nel 2001 e nel 2006 hanno dimostrato una riduzione della mortalità utilizzando metodi cartacei. Un sistema di supporto alle decisioni cliniche per la polmonite elettronica è stato successivamente sviluppato nell'ambiente informatico originale di Intermountain e implementato in 4 dipartimenti di emergenza regionali (DE) nel 2011. Questo strumento presentava un nuovo predittore di mortalità e una sintesi in tempo reale dei dati clinici per guidare la diagnosi, la stratificazione del rischio, il triage di ammissione e il trattamento conforme alle linee guida. Uno studio sui risultati pubblicato nel 2015 ha dimostrato una riduzione della mortalità con l'uso di strumenti rispetto alle cure abituali. Più di recente, i ricercatori di Intermountain guidati dal co-ricercatore dello studio, il dott. Brandon Webb, hanno sviluppato uno strumento innovativo per prevedere il rischio di batteri resistenti ai farmaci e ne hanno dimostrato il potenziale per migliorare l'uso e gli esiti degli antibiotici.

I ricercatori sono entrati in una solida fase di ulteriore sviluppo e adattamento di ePneumonia nel sistema Cerner Electronic Health Record (EHR). L'obiettivo di questo studio è promuovere lo sviluppo di un CDSS elettronico basato sull'evidenza per la cura della polmonite con interoperabilità tra le cartelle cliniche elettroniche al fine di migliorare i risultati clinici e ridurre l'utilizzo delle risorse sanitarie. Lo scopo specifico di questo studio è valutare l'usabilità di ePneumonia e il suo impatto associato sui risultati clinici, centrati sul paziente e sull'utilizzo delle risorse sanitarie in uno studio di implementazione graduale in 16 PS ospedalieri nel sistema sanitario integrato di Intermountain Healthcare.

  • Ipotesi n. 1: gli operatori sanitari affermeranno l'usabilità di ePneumonia, la mancanza di interferenze con il flusso di lavoro clinico e solo minori conseguenze indesiderate dell'uso.
  • Ipotesi n. 2: nei pazienti con polmonite a insorgenza in comunità, l'uso di ePneumonia migliorerà i risultati clinici e incentrati sul paziente e ridurrà l'utilizzo delle risorse sanitarie.

Verrà raccolto un anno di dati sugli esiti clinici di riferimento per tutti i 16 dipartimenti di emergenza. Il primo dei 6 cluster di ED inizierà la raccolta di dati prospettici a gennaio 2018, mentre i restanti verranno avviati a intervalli di 2 mesi fino a quando ePneumonia non sarà distribuito in tutti i siti. Un ulteriore anno di raccolta dati continuerà fino al 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Stati Uniti, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Stati Uniti, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Stati Uniti, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Stati Uniti, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Stati Uniti, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Stati Uniti, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Stati Uniti, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Stati Uniti, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Stati Uniti, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Stati Uniti, 84337
        • Bear River Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

(1) Tutti i pazienti di età ≥ 18 anni identificati da uno dei (2a) codici ICD-10 per polmonite; o insufficienza respiratoria acuta o sepsi con codici di polmonite secondaria o (2b) completamento clinico di ePneumonia per Cerner.

Medici Intermountain Healthcare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età ≥ 18 anni identificati da uno dei (2a) codici ICD-10 per polmonite; o insufficienza respiratoria acuta o sepsi con codici di polmonite secondaria o (2b) completamento clinico di ePneumonia per Cerner.
  • Medici di Intermountain Healthcare che lavorano nei 16 PS

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza conferma radiografica di polmonite
  • successivi episodi di polmonite durante il periodo di studio, in modo da non sovrarappresentare i pazienti con polmonite ricorrente causata da aspirazione ricorrente o malattia polmonare strutturale, e
  • pazienti immunodepressi, come quelli con AIDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ED trattati con ePneumonia CDS
Pazienti in PS con polmonite acquisita in comunità trattati in PS dopo il lancio di ePneumonia
Altro: epolmonite CDS
ePneumonia sistema di supporto alle decisioni cliniche per la polmonite ad esordio in comunità
Solita cura
Pazienti ED con polmonite che ricevono cure abituali senza CDS elettronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
mortalità entro 30 giorni dalla visita iniziale in PS
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corrispondenza della disposizione del paziente dal pronto soccorso con la raccomandazione ePneumonia
Lasso di tempo: Fine della visita iniziale in PS, <24 ore dopo l'arrivo in PS
L'uso di ePneumonia aumenterà il semplice accordo tra la disponibilità del paziente dal pronto soccorso con la raccomandazione di ePneumonia basata sulla gravità della malattia
Fine della visita iniziale in PS, <24 ore dopo l'arrivo in PS
Accuracy of Drug Resistance in Pneumonia (DRIP) score all'interno della logica ePneumonia per prevedere i patogeni Multi-Drug Resistant (MDR)
Lasso di tempo: 30 giorni
Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi per il punteggio DRIP rispetto ai patogeni identificati
30 giorni
Tassi di utilizzo degli antibiotici, in termini di adeguatezza dello spettro
Lasso di tempo: 30 giorni
Tassi di utilizzo degli antibiotici, in termini di adeguatezza dello spettro rispetto all'agente patogeno della polmonite identificato
30 giorni
Tasso di ricovero ospedaliero secondario entro 7 giorni per i pazienti DE la cui disposizione iniziale era l'assistenza ambulatoriale
Lasso di tempo: 7 giorni
Tasso di ricovero ospedaliero secondario entro 7 giorni per i pazienti DE la cui disposizione iniziale era l'assistenza ambulatoriale
7 giorni
Costi diretti
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera, censurata a 90 giorni
L'uso di ePneumonia produrrà minori costi diretti (totali e variabili)
Durata della degenza ospedaliera, censurata a 90 giorni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera, censurata a 90 giorni
L'uso di ePneumonia ridurrà la durata della degenza misurata in ore
Durata della degenza ospedaliera, censurata a 90 giorni
Gli operatori sanitari affermeranno l'usabilità di ePneumonia, la mancanza di interferenze con il flusso di lavoro clinico e solo minori conseguenze indesiderate dell'uso
Lasso di tempo: Durata dello studio di 3 anni
Risultato qualitativo basato sui sondaggi dei fornitori
Durata dello studio di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ePneumonia - CDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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