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ePneumonia:针对社区发生的肺炎开发电子临床决策支持系统

2020年10月5日 更新者:Nathan Dean、Intermountain Health Care, Inc.
研究人员计划进一步开发用于肺炎护理 (ePneumonia) 的循证电子临床决策支持系统 (CDSS) 原型,该系统具有跨电子健康记录的互操作性,以改善临床结果并减少医疗资源利用率。 本研究的具体目的是评估适用于 Cerner 的 ePneumonia 的可用性及其对临床、以患者为中心和医疗保健资源利用结果的影响,该研究在 Intermountain Healthcare 综合医疗机构的 16 家医院急诊科 (ED) 中进行了阶梯楔形实施研究健康系统。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

自 1994 年推出纸质肺炎护理流程模型以来,Intermountain 一直在不断开发肺炎护理决策支持。 2001 年和 2006 年发表的研究表明,使用基于纸张的方法可以降低死亡率。 后来在原始的 Intermountain 计算环境中开发了电子肺炎临床决策支持系统,并于 2011 年在 4 个地区急诊科 (ED) 实施。 该工具具有新颖的死亡率预测因子和临床数据的实时合成功能,可指导诊断、风险分层、入院分类和与指南一致的治疗。 2015 年发表的一项结果研究表明,与常规护理相比,使用工具可降低死亡率。 最近,由研究合作者 Brandon Webb 博士领导的 Intermountain 研究人员开发了一种创新工具来预测耐药细菌的风险,并展示了其改善抗生素使用和结果的潜力。

研究人员已经进入了进一步开发和适应 ePneumonia 到 Cerner 电子健康记录 (EHR) 系统的强大阶段。 本研究的目的是推进基于证据的电子 CDSS 的开发,用于肺炎护理,具有跨 EHR 的互操作性,以改善临床结果并减少医疗资源利用率。 本研究的具体目的是评估 ePneumonia 的可用性及其对临床、以患者为中心和医疗保健资源利用结果的相关影响,这是一项在 Intermountain Healthcare 综合卫生系统的 16 家医院急诊室进行的阶梯楔形实施研究。

  • 假设 1:医疗保健提供者将确认 ePneumonia 的可用性、不会干扰临床工作流程并且使用时只会产生轻微的意外后果。
  • 假设 2:在社区发病的肺炎患者中,电子肺炎的使用将改善临床和以患者为中心的结果,并降低医疗资源利用率。

将为所有 16 个急诊科收集一年的基线临床结果数据。 6 个 ED 集群中的第一个集群将于 2018 年 1 月开始前瞻性数据收集,其余集群将每隔 2 个月收集一次,直到在所有站点部署 ePneumonia。 额外的 1 年数据收集将持续到 2019 年。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Idaho
      • Burley、Idaho、美国、83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork、Utah、美国、84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City、Utah、美国、84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta、Utah、美国、84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore、Utah、美国、84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber、Utah、美国、84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan、Utah、美国、84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant、Utah、美国、84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray、Utah、美国、84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem、Utah、美国、84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch、Utah、美国、84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City、Utah、美国、84060
        • Park City Medical Center
      • Provo、Utah、美国、84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield、Utah、美国、84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George、Utah、美国、84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton、Utah、美国、84337
        • Bear River Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

(1) 所有 ≥ 18 岁且通过 (2a) ICD-10 代码识别为肺炎的患者;或急性呼吸衰竭或败血症伴有继发性肺炎代码或 (2b) 临床医生完成 Cerner 的肺炎。

Intermountain Healthcare 医生

描述

纳入标准:

  • 所有 ≥ 18 岁且通过 (2a) ICD-10 代码识别为肺炎的患者;或急性呼吸衰竭或败血症伴有继发性肺炎代码或 (2b) 临床医生完成 Cerner 的肺炎。
  • 在 16 个急诊室工作的 Intermountain Healthcare 医生

排除标准:

  • 没有影像学确诊肺炎的患者
  • 研究期间内的后续肺炎发作,以免过度代表因反复吸入或结构性肺病引起的复发性肺炎患者,以及
  • 免疫抑制患者,如艾滋病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用 ePneumonia CDS 治疗的 ED 患者
推出 ePneumonia 后在急诊室接受社区获得性肺炎急诊科患者的治疗
ePneumonia 社区发作性肺炎临床决策支持系统
日常护理
ED 肺炎患者在没有电子 CDS 的情况下接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天全因死亡率
大体时间:30天
初次就诊 ED 后 30 天内的死亡率
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将 ED 的患者处置与肺炎建议相匹配
大体时间:初次急诊就诊结束,急诊到达后 <24 小时
肺炎的使用将增加急诊室的患者处置与基于疾病严重程度的肺炎建议之间的简单一致性
初次急诊就诊结束,急诊到达后 <24 小时
肺炎耐药 (DRIP) 评分在肺炎逻辑中的准确性,以预测多重耐药 (MDR) 病原体
大体时间:30天
DRIP 评分与已鉴定病原体的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值
30天
抗生素利用率,就频谱的适用性而言
大体时间:30天
抗生素使用率,根据谱系与确定的肺炎病原体的适当性
30天
初始处置为门诊治疗的 ED 患者 7 天内二次入院率
大体时间:7天
初始处置为门诊治疗的 ED 患者 7 天内二次入院率
7天
直接成本
大体时间:住院时间,以 90 天截尾
使用肺炎会产生较低的直接成本(总成本和可变成本)
住院时间,以 90 天截尾
停留时间
大体时间:住院时间,以 90 天截尾
使用 ePneumonia 会缩短以小时为单位的停留时间
住院时间,以 90 天截尾
医疗保健提供者将确认 ePneumonia 的可用性,不会干扰临床工作流程,并且使用时只会产生轻微的意外后果
大体时间:3年学习时间
基于提供者调查的定性结果
3年学习时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathan Dean, MD、Intermountain Health Care, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月22日

初级完成 (实际的)

2019年6月20日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月29日

首次发布 (实际的)

2017年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ePneumonia - CDS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肺炎CDS的临床试验

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