Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ePneumonia: Vývoj elektronického systému podpory klinického rozhodování pro komunitní pneumonii

5. října 2020 aktualizováno: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
Vyšetřovatelé plánují dále vyvinout prototyp elektronického systému podpory klinického rozhodování (CDSS) založeného na důkazech pro péči o pneumonii (ePneumonia) s interoperabilitou napříč elektronickými zdravotními záznamy s cílem zlepšit klinické výsledky a snížit využití zdrojů zdravotní péče. Konkrétními cíli této studie je vyhodnotit použitelnost ePneumonie přizpůsobené pro Cerner a její dopad na klinické výsledky, výsledky využití zdrojů zaměřených na pacienta a využití zdrojů ve zdravotnictví v implementační studii se stupňovitým klínem v 16 nemocničních pohotovostních odděleních (ED) v rámci integrované zdravotní péče Intermountain Healthcare. zdravotní systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od uvedení papírového modelu procesu péče o pneumonii v roce 1994 se podpora rozhodování o péči o pneumonii ve společnosti Intermountain neustále vyvíjí. Studie publikované v letech 2001 a 2006 prokázaly sníženou úmrtnost pomocí papírových metod. Elektronický systém podpory klinického rozhodování pro pneumonii byl později vyvinut v původním počítačovém prostředí Intermountain a v roce 2011 implementován na 4 krajských pohotovostních odděleních (ED). Tento nástroj obsahoval nový prediktor úmrtnosti a syntézu klinických dat v reálném čase, aby se řídila diagnóza, stratifikace rizika, třídění při přijetí a léčba v souladu s pokyny. Výsledky studie publikované v roce 2015 prokázaly snížení úmrtnosti s použitím nástrojů ve srovnání s běžnou péčí. Nedávno výzkumníci společnosti Intermountain pod vedením spoluřešitele studie, Dr. Brandona Webba, vyvinuli inovativní nástroj pro předpovídání rizika bakterií rezistentních na léky a prokázali jeho potenciál zlepšit používání antibiotik a výsledky.

Vyšetřovatelé vstoupili do robustní fáze dalšího vývoje a adaptace ePneumonie do systému Cerner Electronic Health Record (EHR). Cílem této studie je pokročit ve vývoji elektronického CDSS založeného na důkazech pro péči o pneumonii s interoperabilitou napříč EHR s cílem zlepšit klinické výsledky a snížit využití zdrojů zdravotní péče. Konkrétním cílem této studie je vyhodnotit použitelnost ePneumonie a její související dopad na klinické výsledky, výsledky využití zdrojů zaměřených na pacienta a využití zdrojů ve zdravotnictví v implementační studii se stupňovitým klínem v 16 nemocničních ED v integrovaném zdravotním systému Intermountain Healthcare.

  • Hypotéza č. 1: Poskytovatelé zdravotní péče potvrdí použitelnost ePneumonie, nedostatečný zásah do klinického pracovního postupu a pouze malé nezamýšlené důsledky použití.
  • Hypotéza č. 2: U pacientů s komunitní pneumonií zlepší použití ePneumonie klinické výsledky a výsledky zaměřené na pacienta a sníží využití zdrojů zdravotní péče.

Pro všech 16 pohotovostních oddělení budou shromážděna data výchozích klinických výsledků za jeden rok. První ze 6 skupin ED zahájí prospektivní sběr dat v lednu 2018, přičemž zbývající budou probíhat ve dvouměsíčních intervalech, dokud nebude ePneumonia nasazena na všech místech. Další 1 rok sběru dat bude pokračovat až do roku 2019.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Idaho
      • Burley, Idaho, Spojené státy, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Spojené státy, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Spojené státy, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Spojené státy, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Spojené státy, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Spojené státy, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Spojené státy, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Spojené státy, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Spojené státy, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Spojené státy, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Spojené státy, 84337
        • Bear River Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

(1) Všichni pacienti ≥ 18 let, kteří jsou identifikováni buď (2a) kódy MKN-10 pro pneumonii; nebo akutní respirační selhání nebo sepse s kódy sekundární pneumonie nebo (2b) klinické dokončení ePneumonia pro Cerner.

Lékaři Intermountain Healthcare

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ≥ 18 let, kteří jsou identifikováni buď (2a) kódy MKN-10 pro pneumonii; nebo akutní respirační selhání nebo sepse s kódy sekundární pneumonie nebo (2b) klinické dokončení ePneumonia pro Cerner.
  • Lékaři Intermountain Healthcare pracující v 16 ED

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez radiografického potvrzení pneumonie
  • následné epizody zápalu plic ve sledovaném období, aby nedošlo k nadměrnému zastoupení pacientů s recidivující pneumonií způsobenou opakovanou aspirací nebo strukturálním onemocněním plic, a
  • imunosuprimovaní pacienti, jako jsou pacienti s AIDS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ED Pacienti léčení pomocí ePneumonia CDS
Pacienti s ED s komunitní pneumonií léčení v ED po návratu z ePneumonie
Systém podpory klinického rozhodování ePneumonia pro komunitní pneumonii
Obvyklá péče
Pacienti s ED s pneumonií, kteří dostávají obvyklou péči bez elektronického CDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
mortalita do 30 dnů od první návštěvy ED
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda dispozice pacienta z ED s doporučením ePneumonia
Časové okno: Konec úvodní návštěvy ED, <24 hodin po příchodu ED
Použití ePneumonie zvýší jednoduchou shodu mezi dispozicí pacienta z ED s doporučením ePneumonie na základě závažnosti onemocnění
Konec úvodní návštěvy ED, <24 hodin po příchodu ED
Přesnost skóre lékové rezistence u pneumonie (DRIP) v rámci logiky ePneumonie k predikci multirezistentních patogenů (MDR)
Časové okno: 30 dní
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty pro DRIP skóre versus identifikované patogeny
30 dní
Míry využití antibiotik z hlediska vhodnosti spektra
Časové okno: 30 dní
Míra využití antibiotik z hlediska vhodnosti spektra oproti identifikovanému patogenu pneumonie
30 dní
Míra sekundárního přijetí do nemocnice do 7 dnů u pacientů s ED, jejichž počáteční dispozice byla ambulantní péče
Časové okno: 7 dní
Míra sekundárního přijetí do nemocnice do 7 dnů u pacientů s ED, jejichž počáteční dispozice byla ambulantní péče
7 dní
Přímé náklady
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici, cenzurováno na 90 dní
Použití ePneumonie povede k nižším přímým nákladům (celkovým a variabilním)
Délka pobytu v nemocnici, cenzurováno na 90 dní
Délka pobytu
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici, cenzurováno na 90 dní
Užívání ePneumonie zkrátí dobu pobytu měřenou v hodinách
Délka pobytu v nemocnici, cenzurováno na 90 dní
Poskytovatelé zdravotní péče potvrdí použitelnost ePneumonia, absenci rušení s klinickým pracovním postupem a pouze malé nezamýšlené důsledky použití
Časové okno: Délka studia 3 roky
Kvalitativní výsledek založený na průzkumech poskytovatelů
Délka studia 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ePneumonia - CDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ePneumonia CDS

3
Předplatit