- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03358342
ePneumonia: Desarrollo de un Sistema Electrónico de Apoyo a la Decisión Clínica para la Neumonía de Inicio en la Comunidad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Desde el lanzamiento de un modelo de proceso de atención de la neumonía basado en papel en 1994, el apoyo a la toma de decisiones para la atención de la neumonía ha estado en desarrollo continuo en Intermountain. Los estudios publicados en 2001 y 2006 demostraron una disminución de la mortalidad utilizando métodos basados en papel. Posteriormente, se desarrolló un sistema electrónico de soporte de decisiones clínicas para la neumonía en el entorno informático original de Intermountain y se implementó en 4 departamentos de emergencia regionales (ED) en 2011. Esta herramienta presentaba un predictor de mortalidad novedoso y una síntesis en tiempo real de datos clínicos para guiar el diagnóstico, la estratificación del riesgo, la selección de ingresos y el tratamiento acorde con las pautas. Un estudio de resultados publicado en 2015 demostró una reducción de la mortalidad con el uso de herramientas en comparación con la atención habitual. Más recientemente, los investigadores de Intermountain dirigidos por el co-investigador del estudio, el Dr. Brandon Webb, desarrollaron una herramienta innovadora para predecir el riesgo de bacterias resistentes a los medicamentos y demostraron su potencial para mejorar el uso de antibióticos y los resultados.
Los investigadores han entrado en una sólida fase de desarrollo adicional y adaptación de ePneumonia en el sistema de registro electrónico de salud (EHR, por sus siglas en inglés) de Cerner. El objetivo de este estudio es avanzar en el desarrollo de un CDSS electrónico basado en evidencia para el cuidado de la neumonía con interoperabilidad entre los EHR para mejorar los resultados clínicos y reducir la utilización de recursos de atención médica. El objetivo específico de este estudio es evaluar la usabilidad de ePneumonia y su impacto asociado en los resultados clínicos, centrados en el paciente y de utilización de recursos de atención médica en un estudio de implementación escalonado en 16 SU de hospitales en el sistema de salud integrado Intermountain Healthcare.
- Hipótesis n.º 1: los proveedores de atención médica afirmarán la facilidad de uso de ePneumonia, la falta de interferencia con el flujo de trabajo clínico y solo consecuencias menores no deseadas del uso.
- Hipótesis n.° 2: en pacientes con neumonía de inicio en la comunidad, el uso de ePneumonia mejorará los resultados clínicos y centrados en el paciente y disminuirá la utilización de recursos de atención médica.
Se recopilará un año de datos de resultados clínicos de referencia para los 16 departamentos de emergencia. El primero de los 6 grupos de ED comenzará la recopilación de datos prospectivos en enero de 2018, y el resto se realizará en intervalos de 2 meses hasta que ePneumonia se haya implementado en todos los sitios. Se continuará con un año adicional de recopilación de datos hasta 2019.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Idaho
-
Burley, Idaho, Estados Unidos, 83318
- Cassia Regional Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84721
- Cedar City Hospital
-
Delta, Utah, Estados Unidos, 84624
- Delta Community Hospital
-
Fillmore, Utah, Estados Unidos, 84631
- Fillmore Hospital
-
Heber, Utah, Estados Unidos, 84032
- Heber Valley Hospital
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Logan Regional Hospital
-
Mount Pleasant, Utah, Estados Unidos, 84647
- Sanpete Valley Hospital
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Orem, Utah, Estados Unidos, 84057
- Orem Community Hospital
-
Panguitch, Utah, Estados Unidos, 84759
- Garfield Memorial Hospital
-
Park City, Utah, Estados Unidos, 84060
- Park City Medical Center
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Hospital
-
Richfield, Utah, Estados Unidos, 84701
- Sevier Valley Hospital
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
Tremonton, Utah, Estados Unidos, 84337
- Bear River Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
(1) Todos los pacientes ≥ 18 años identificados por (2a) códigos ICD-10 para neumonía; o insuficiencia respiratoria aguda o sepsis con códigos de neumonía secundaria o (2b) finalización clínica de ePneumonia para Cerner.
Médicos de Intermountain Healthcare
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ≥ 18 años identificados por (2a) códigos ICD-10 para neumonía; o insuficiencia respiratoria aguda o sepsis con códigos de neumonía secundaria o (2b) finalización clínica de ePneumonia para Cerner.
- Médicos de Intermountain Healthcare que trabajan en los 16 servicios de urgencias
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin confirmación radiográfica de neumonía
- episodios posteriores de neumonía dentro del período de estudio, para no sobrerrepresentar a los pacientes con neumonía recurrente causada por aspiración recurrente o enfermedad pulmonar estructural, y
- pacientes inmunosuprimidos, como los que tienen SIDA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con urgencias tratados con ePneumonia CDS
Pacientes de urgencias con neumonía adquirida en la comunidad tratados en urgencias después de la implementación de ePneumonia
|
ePneumonia sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas para la neumonía de inicio en la comunidad
|
Cuidado usual
Pacientes de urgencias con neumonía que reciben atención habitual sin CDS electrónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad por todas las causas a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
mortalidad dentro de los 30 días de la visita inicial al servicio de urgencias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coincidencia de la disposición del paciente desde el servicio de urgencias con la recomendación de ePneumonia
Periodo de tiempo: Fin de la visita inicial al servicio de urgencias, <24 horas después de la llegada al servicio de urgencias
|
El uso de ePneumonia aumentará el acuerdo simple entre la disposición del paciente desde el servicio de urgencias con la recomendación de ePneumonia basada en la gravedad de la enfermedad
|
Fin de la visita inicial al servicio de urgencias, <24 horas después de la llegada al servicio de urgencias
|
Precisión de la puntuación de resistencia a fármacos en neumonía (DRIP) dentro de la lógica de ePneumonia para predecir patógenos resistentes a múltiples fármacos (MDR)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos para la puntuación DRIP frente a patógenos identificados
|
30 dias
|
Tasas de utilización de antibióticos, en términos de adecuación del espectro
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tasas de utilización de antibióticos, en términos de adecuación del espectro frente al patógeno de neumonía identificado
|
30 dias
|
Tasa de ingreso hospitalario secundario dentro de los 7 días para pacientes de urgencias cuya disposición inicial fue atención ambulatoria
Periodo de tiempo: 7 días
|
Tasa de ingreso hospitalario secundario dentro de los 7 días para pacientes de urgencias cuya disposición inicial fue atención ambulatoria
|
7 días
|
Costos directos
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, censurada a los 90 días
|
El uso de ePneumonia producirá menores costos directos (totales y variables)
|
Duración de la estancia hospitalaria, censurada a los 90 días
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, censurada a los 90 días
|
El uso de ePneumonia acortará la duración de la estancia medida en horas
|
Duración de la estancia hospitalaria, censurada a los 90 días
|
Los proveedores de atención médica afirmarán la facilidad de uso de ePneumonia, la falta de interferencia con el flujo de trabajo clínico y solo consecuencias menores no deseadas del uso
Periodo de tiempo: 3 años de duración del estudio
|
Resultado cualitativo basado en encuestas a proveedores
|
3 años de duración del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ePneumonia - CDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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