Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ePneumonia: Utveckling av ett elektroniskt kliniskt beslutsstödssystem för lunginflammation i samhället

5 oktober 2020 uppdaterad av: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
Utredarna planerar att vidareutveckla en prototyp, evidensbaserat, elektroniskt kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) för lunginflammation (ePneumonia) med interoperabilitet över elektroniska journaler för att förbättra kliniska resultat och minska sjukvårdens resursutnyttjande. De specifika syftena med denna studie är att utvärdera användbarheten av ePneumoni anpassad för Cerner och dess inverkan på kliniska, patientcentrerade och hälsoresursutnyttjanderesultat i en stegvis implementeringsstudie på 16 akutmottagningar på sjukhus (EDs) över den integrerade Intermountain Healthcare sjukvårdssystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan lanseringen av en pappersbaserad processmodell för lunginflammation 1994 har beslutsstöd för lunginflammation varit under kontinuerlig utveckling på Intermountain. Studier publicerade 2001 och 2006 visade minskad dödlighet med pappersbaserade metoder. Ett elektroniskt lunginflammation Clinical Decision Support System utvecklades senare i den ursprungliga Intermountains datormiljö och implementerades på 4 regionala akutmottagningar (ED) 2011. Det här verktyget innehöll en ny mortalitetsprediktor och realtidssyntes av kliniska data för att vägleda diagnos, riskstratifiering, antagningstriage och riktlinjeöverensstämmande behandling. En utfallsstudie publicerad 2015 visade minskning av dödligheten med hjälp av verktyg jämfört med vanlig vård. Senast har Intermountain-forskare under ledning av studiens medutredare, Dr. Brandon Webb, utvecklat ett innovativt verktyg för att förutsäga risken för läkemedelsresistenta bakterier och demonstrerade dess potential att förbättra antibiotikaanvändning och -resultat.

Utredarna har gått in i en robust fas av ytterligare utveckling och anpassning av ePneumonia till Cerner Electronic Health Record (EHR)-systemet. Syftet med denna studie är att främja utvecklingen av en evidensbaserad, elektronisk CDSS för lunginflammationsvård med interoperabilitet mellan EHR:er för att förbättra kliniska resultat och minska sjukvårdens resursutnyttjande. Det specifika syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av ePneumoni och dess associerade inverkan på kliniska, patientcentrerade och sjukvårdsresursutnyttjanderesultat i en stegvis implementeringsstudie i 16 sjukhus akutmottagningar i Intermountain Healthcares integrerade hälsosystem.

  • Hypotes #1: Sjukvårdsleverantörer kommer att bekräfta användbarheten av ePneumoni, brist på störningar i det kliniska arbetsflödet och endast mindre oavsiktliga konsekvenser av användning.
  • Hypotes #2: Hos patienter med lunginflammation som uppstår i samhället kommer användningen av ePneumonia att förbättra kliniska och patientcentrerade resultat och minska sjukvårdens resursutnyttjande.

Ett års baslinjedata för kliniska utfall kommer att samlas in för alla 16 akutmottagningar. Det första av 6 kluster av ED:s kommer att påbörja prospektiv datainsamling i januari 2018, och de återstående kommer med 2 månaders intervall tills ePneumonia har distribuerats på alla platser. Ytterligare ett års datainsamling kommer att fortsätta under 2019.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Förenta staterna, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Förenta staterna, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Förenta staterna, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Förenta staterna, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Förenta staterna, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Förenta staterna, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Förenta staterna, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Förenta staterna, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Förenta staterna, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Förenta staterna, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Förenta staterna, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Förenta staterna, 84337
        • Bear River Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(1) Alla patienter ≥ 18 år som identifieras med antingen (2a) ICD-10-koder för lunginflammation; eller akut andningssvikt eller sepsis med sekundära lunginflammationskoder eller (2b) kliniker fullbordat ePneumoni för Cerner.

Intermountain Healthcare läkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ≥ 18 år som identifieras med antingen (2a) ICD-10-koder för pneumoni; eller akut andningssvikt eller sepsis med sekundära lunginflammationskoder eller (2b) kliniker fullbordat ePneumoni för Cerner.
  • Intermountain Healthcare läkare som arbetar i 16 ED

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan radiografisk bekräftelse på lunginflammation
  • efterföljande episoder av lunginflammation under studieperioden, för att inte överrepresentera patienter med återkommande lunginflammation orsakad av återkommande aspiration eller strukturell lungsjukdom, och
  • immunsupprimerade patienter, såsom de med AIDS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ED-patienter som behandlas med ePneumonia CDS
ED-patienter med samhällsförvärvad lunginflammation som behandlats på akutmottagningar efter utrullning av ePneumoni
Övrig: ePneumoni CDS
Kliniskt beslutsstödssystem för ePneumonia för lunginflammation i samhället
Vanlig skötsel
ED-patienter med lunginflammation som får vanlig vård utan elektronisk CDS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
dödlighet inom 30 dagar efter det första akutbesöket
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matchning av patientdisposition från akutmottagningen med rekommendation om ePneumonia
Tidsram: Slutet på första akutbesöket, <24 timmar efter akutmottagningens ankomst
Användning av ePneumonia kommer att öka den enkla överensstämmelsen mellan patientens disposition från akutmottagningen med ePneumonia-rekommendationen baserad på sjukdomens svårighetsgrad
Slutet på första akutbesöket, <24 timmar efter akutmottagningens ankomst
Noggrannhet av Drug Resistance in Pneumonia (DRIP) poäng inom ePneumonia-logiken för att förutsäga multi-Drug Resistant (MDR) patogener
Tidsram: 30 dagar
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för DRIP-poäng kontra identifierade patogener
30 dagar
Antibiotikautnyttjande, i termer av lämplighet av spektrum
Tidsram: 30 dagar
Antibiotikaanvändningshastigheter, i termer av lämpligheten av spektrum kontra identifierad lunginflammationspatogen
30 dagar
Frekvens för sekundär sjukhusinläggning inom 7 dagar för ED-patienter vars initiala disposition var öppenvård
Tidsram: 7 dagar
Frekvens för sekundär sjukhusinläggning inom 7 dagar för ED-patienter vars initiala disposition var öppenvård
7 dagar
Direkta kostnader
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen, censurerad till 90 dagar
Användning av ePneumoni ger lägre direkta kostnader (totalt och rörligt)
Längd på sjukhusvistelsen, censurerad till 90 dagar
Vistelsetid
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen, censurerad till 90 dagar
Användning av ePneumoni kommer att förkorta vistelsetiden mätt i timmar
Längd på sjukhusvistelsen, censurerad till 90 dagar
Sjukvårdsleverantörer kommer att bekräfta användbarheten av ePneumoni, brist på störning av kliniskt arbetsflöde och endast mindre oavsiktliga konsekvenser av användning
Tidsram: 3 års studietid
Kvalitativt utfall baserat på leverantörsundersökningar
3 års studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Första postat (Faktisk)

30 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ePneumonia - CDS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på ePneumoni CDS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera