進行性固形腫瘍患者における VT1021 を評価する第 1 相試験

包含基準:

1. 用量漸増段階:

   -患者は、自分の状態（つまり、がんの診断）に臨床的利益をもたらすことが知られている既存の治療法に抵抗性または不耐性でなければなりません

   用量拡大段階:

   卵巣:

   切除不能な上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの診断が確定された患者は、プラチナ耐性環境で 3 ライン以下の治療を受けていなければなりません。 BRCA変異患者は、PARP阻害剤で以前のラインに失敗していない限り除外されます

   膵臓：

   -膵臓癌の診断が確認された患者は、2つ以下の以前の治療を受けていなければなりません

   トリプルネガティブ乳がん：

   -転移性TNBCの診断が確認された患者は、転移性疾患に対する以前の治療ラインが3つ以下である必要があります

   膠芽腫:

   -再発または難治性神経膠芽腫が確認された患者は、以前に2行以下の全身療法を受けていなければなりません

   CD36-high バスケット コホート:

   免疫組織化学によるCD36の発現が高い固形がん患者。 -患者は、転移性疾患に対して3つ以下の以前の治療を受けていなければなりません

2. 患者はRECIST v1.1で評価可能な疾患を有する
3. -患者のパフォーマンスステータス（PS）は、東部共同腫瘍学グループ（ECOG）スケールで0〜2です
4. -患者は少なくとも21日（神経膠芽腫患者の場合は12週間）、VT1021の投与予定日の前に放射線治療または化学療法から除外されています
5. -患者は十分な臓器機能を持っています
6. -患者は、試験中およびVT1021の最終投与から60日後に、許容される避妊方法を使用することに同意します

除外基準:

1. -過去2年以内の別の悪性腫瘍の診断（子宮頸部の上皮内がん、表在性非黒色腫皮膚がん、表在性膀胱がん、適切に治療された子宮内膜がん、または必要のないステージ1の前立腺がんの病歴を除く）処理）
2. -治療開始前の14日以内の主要な外科的処置または重大な外傷の履歴、または研究の過程で主要な外科的処置が必要になると予想される
3. -治験薬の半減期が不明な場合は、VT1021の最初の投与予定日前の治験薬の5半減期、または4週間以内の治験薬による治療
4. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、先天性QT延長症候群の病歴、制御されていない感染症、活動性B型肝炎、肝炎-CまたはHIV、またはその他の重大な併存疾患であり、治験責任医師の意見では、研究への参加または協力を損なう
5. 妊娠または授乳
6. 症候性脳転移の証拠。 患者が治療から十分に回復したと仮定して、治療済み（外科的切除または放射線照射）で安定した脳転移を有する患者は適格です
7. その他の同時化学療法、免疫療法、放射線療法または治験療法
8. -研究登録時のRECIST基準によって標的病変として定義されている病変への緩和放射線療法の要件