진행성 고형 종양 환자에서 VT1021을 평가하는 1상 연구

포함 기준:

1. 용량 증량 단계:

   환자는 자신의 상태에 대한 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 기존 요법(즉, 암 진단)에 불응하거나 내성이 없어야 합니다.

   용량 확장 단계:

   난소:

   절제 불가능한 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 진단을 받은 환자는 백금 내성 환경에서 이전에 3개 이하의 치료를 받았어야 합니다. BRCA 돌연변이 환자는 PARP 억제제로 이전 라인에 실패한 경우가 아니면 제외됩니다.

   췌장:

   췌장암 진단이 확정된 환자는 이전에 2개 이하의 요법을 받았어야 합니다.

   삼중 음성 유방암:

   전이성 TNBC 진단이 확인된 환자는 이전에 전이성 질환에 대해 3개 이하의 요법을 받았어야 합니다.

   교모세포종:

   확인된 재발성 또는 불응성 교모세포종 환자는 이전에 2회 이하의 전신 요법을 받았어야 합니다.

   CD36-높은 바스켓 코호트:

   면역조직화학에서 CD36 발현이 높은 고형암 환자. 환자는 전이성 질환에 대해 이전에 3개 이하의 요법을 받았어야 합니다.

2. 환자는 RECIST v1.1에 따라 평가 가능한 질병이 있습니다.
3. 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 수행 상태(PS)가 0-2입니다.
4. 환자는 VT1021 투여 예정일로부터 최소 21일(교모세포종 환자의 경우 12주) 동안 치료용 방사선 또는 화학 요법을 중단했습니다.
5. 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
6. 환자는 연구 기간 동안 및 VT1021의 마지막 투여 후 60일 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 지난 2년 이내에 다른 악성 종양 진단(자궁경부의 상피내암종, 표재성 비흑색종 피부암, 표재성 방광암 또는 적절하게 치료된 자궁내막암 또는 치료가 필요하지 않은 1기 전립선암 제외) 치료)
2. 치료 시작 전 14일 이내에 주요 수술 또는 심각한 외상의 병력이 있거나 연구 과정 동안 주요 수술이 필요할 것으로 예상되는 경우
3. VT1021의 첫 번째 투약 예정일 이전 시험적 요법의 5 반감기 이내 또는 시험적 약제의 반감기가 알려지지 않은 경우 4주 이내에 시험적 요법으로 치료
4. New York Heart Association(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전, 선천성 연장 QT 증후군의 병력, 조절되지 않는 감염, 활동성 B형 간염, 간염을 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 심각한(수석 조사관이 결정한) 의학적 상태 C 또는 HIV, 또는 조사자의 의견에 따라 연구 참여 또는 협력을 손상시킬 수 있는 다른 중요한 동반이환 상태
5. 임신 또는 수유
6. 증후성 뇌 전이의 증거. 치료(외과적 절제 또는 방사선 조사) 및 안정적인 뇌 전이가 있는 환자는 환자가 치료에서 적절하게 회복되었다고 가정할 수 있습니다.
7. 기타 동시 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 연구 요법
8. 연구 등록 시 RECIST 기준에 의해 표적 병변으로 정의된 병변에 대한 완화적 방사선 요법에 대한 요구 사항