Impatto della supplementazione di citrullina e arginina sull'ipotensione post-esercizio (PEH) (PEH)

Partecipanti Dopo il calcolo della dimensione del campione (vedi sessione di analisi statistica), 40 ipertesi e 40 sedentari normotesi saranno reclutati per questo studio. Tutti i volontari (entrambi i sessi) saranno adulti senza disabilità osteoarticolari e avranno bisogno di un'autorizzazione medica alla pratica dell'esercizio fisico. I partecipanti saranno reclutati da un progetto di programma di esercizi collegato all'università che ha offerto sessioni di stretching ed esercizi funzionali alla comunità esterna. Lo studio segue la Dichiarazione di Helsinki e il Comitato Etico Istituzionale ha approvato tutte le procedure ei protocolli sperimentali. Ogni partecipante sarà pienamente informato di tutti i potenziali rischi e procedure sperimentali, dopodiché verrà firmato il consenso informato scritto. La tabella 1 mostra le caratteristiche di base dei partecipanti.

Disegno dello studio Verrà condotto uno studio clinico randomizzato crossover in doppio cieco. Dopo l'intervallo minimo (48 ore), i soggetti saranno scelti in modo casuale (utilizzando una tabella di numeri casuali - https://www.random.org/) sottoposti a quattro situazioni sperimentali (esercizio/L-citrullina, esercizio/L-arginina, esercizio/placebo, esercizio/L-citrullina + L-arginina). I partecipanti avrebbero ingerito una bustina contenente L-citrullina malato (6 grammi) o L-arginina (8 grammi) o placebo (6 grammi di amido di mais) sciolti in acqua.

Le sostanze verranno ingerite 120 minuti prima della sessione sperimentale o di controllo. Le misure antropometriche saranno prese prima del periodo di riposo. La sessione di allenamento consisteva in 5 minuti di riscaldamento (50% del 65% di riserva di FC) e 40 minuti di corsa/camminata al 60-70% di riserva di FC (o 12-14 valutazioni dello sforzo percepito [RPE](1) se si prende un po' di beta anti-bloccanti) su un tapis roulant. Questo sarà seguito da un tempo di recupero progressivo (5 minuti). Nella sessione di controllo, i partecipanti rimarranno seduti in una stanza tranquilla per 40 min.

Dopo le sessioni di esercizio/controllo, la pressione arteriosa verrà misurata ogni 10 minuti nell'arco di 60 minuti e la variabilità della frequenza cardiaca verrà registrata continuamente per 60 minuti (fase di laboratorio). Quindi, ai partecipanti verranno concessi 15 minuti per fare una doccia e cambiarsi i vestiti prima che il dispositivo ambulatoriale per la pressione sanguigna venga attaccato al loro braccio. La pressione sanguigna ambulatoriale verrà registrata nell'arco di 24 ore. Il giorno successivo, ai partecipanti verrà chiesto di tornare in laboratorio per rimuovere il dispositivo.

Antropometria Il peso sarà misurato con la bilancia antropometrica digitale (Urano, OS 180A, Canoas, Brasil), con accuratezza di 0.1kg e l'altezza sarà misurata con stadiometro con accuratezza di 0.1cm, secondo le procedure descritte da Gordon et al. (2). L'indice di massa corporea (BMI) sarà definito come la massa corporea (kg) divisa per il quadrato dell'altezza corporea.

Pressione arteriosa ambulatoriale (fase di laboratorio) Le misurazioni della pressione arteriosa ambulatoriale saranno effettuate con dispositivo oscillometrico (Omron MX3 Plus, Bannockburn, EUA) precedentemente validato per misure cliniche negli adulti (3). In primo luogo, i partecipanti sono rimasti seduti (periodo di riposo) in un ambiente calmo, silenzioso e termoneutrale (22°-24°C) per 20 minuti. La pressione sanguigna verrà misurata tre volte durante il periodo di riposo (a 10 min, 15 min e 20 min). Il valore della pressione arteriosa a riposo sarà considerato come la media di queste tre misurazioni. Immediatamente dopo le sessioni (esercizio o controllo), la pressione sanguigna verrà misurata in un ambiente tranquillo per 60 minuti. Le misurazioni della pressione sanguigna saranno effettuate secondo le raccomandazioni dell'American Heart Association (4).

Misure di variabilità della frequenza cardiaca La variabilità della frequenza cardiaca sarà monitorata durante il periodo di riposo utilizzando un monitor cardiaco (Polar RS800CX, Kempele, Finlandia) precedentemente validato (5). Gli intervalli RR registrati verranno trasferiti su un computer utilizzando un software specifico (software Polar Pro-Trainer, Kempele, Finlandia). La Fast Fourier Transformation sarà applicata per quantificare le basse e alte frequenze in unità normalizzate, in accordo con la Task Force della European Society of Cardiology e della North American Society of Pacing and Electrophysiology (6). I partecipanti che assumeranno beta-bloccanti saranno esclusi da questa analisi.

L'analisi nel dominio del tempo sarà ottenuta da SDNN (deviazione standard dell'intervallo NN), RMSSD (la radice quadrata della media della somma dei quadrati delle differenze tra intervalli NN adiacenti), pNN50 (conteggio NN50 diviso per il numero totale di tutti gli intervalli NN), indici. L'analisi dell'intervallo di intervallo sarà di 5 minuti (riposo, esercizio precedente) e 30 minuti (post-esercizio - fase laboratoriale) utilizzando Kubios HRV, versione 2.2 (Kuopio, Finlandia).

Misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa (fase ambulatoriale) Le misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa saranno effettuate con dispositivo oscillometrico (Dyna-MAPA - São Paulo, Brasile) attaccato al braccio sinistro, sempre dallo stesso ricercatore, secondo le procedure descritte dall'American Heart Association (4). I partecipanti saranno istruiti a tenere il braccio in piedi durante le misure. Il dispositivo sarà calibrato mediante confronto diretto con sfigmomanometro a mercurio, da personale tecnico qualificato, in accordo con le raccomandazioni (4).

Il monitor verrà impostato per registrare la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca ogni 20 minuti durante il "giorno" (dalle 08:00 alle 23:00) e ogni 30 minuti durante la "notte" (dalle 23:00 alle 08:00). ) per ridurre i disturbi del sonno. Lo schermo del dispositivo verrà oscurato elettronicamente per evitare il feedback. Tutti i partecipanti saranno istruiti a registrarsi e annotare il loro tempo di sonno in un diario il giorno successivo.

I dati verranno registrati nella memoria del dispositivo, quindi verranno inviati a un computer utilizzando un software specifico (Aplicação Dyna Mapa - Versione 5.0.382.12) per l'analisi. La media delle letture valide sarà superiore al 90% per tutti i partecipanti.

Analisi statistica Assumendo una deviazione standard di 5 mmHg(7) per la pressione arteriosa sistolica, un alfa del 5% e una potenza statistica desiderata dell'80% per rilevare una differenza minima di 7 mmHg(7) sono stati necessari 10 soggetti in ciascun gruppo.

I dati saranno presentati nel testo come media ed errore standard. Verrà applicato il test di Mauchly sulla sfericità. Se necessario, verrà utilizzata la correzione Greenhouse-Geisser. Quindi, questi dati saranno confrontati con un modello lineare generale (GLM) a misure ripetute a un fattore. I confronti multipli di Fisher verranno utilizzati per esaminare le differenze tra coppie di prove.

La pressione arteriosa ambulatoriale verrà analizzata come veglia, sonno e 24 ore di monitoraggio. La significatività statistica sarà definita come P