銅製 IUD ユーザーの中止率
2018年1月12日 更新者：noha mohamed elzaydy
プライマリ ヘルスケア ユニットおよび大学クリニックにおける銅子宮内避妊器具使用者の中止率。違いはありますか？
子宮内避妊器具 (IUD) は、世界で最も広く使用されている可逆的で長期的な避妊方法の 1 つです。
しかし、そのすべての利点にもかかわらず。 IUD の中止率は 9.6% から 37.3% の範囲でした (人口統計および健康調査のデータによる)。
エジプトでは、2014 年に IUD の中止率 (使用から 12 か月以内) は 14.3% でした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、銅製 IUD ユーザーの中止率をプライマリ ヘルスケア ユニットと大学の家族計画クリニックで比較することです。
研究仮説: (帰無仮説)
• 銅 IUD を使用している女性では、一次医療部門と大学の診療所での中止率は類似している可能性があります。
リサーチクエスチョン:
• 銅 IUD を使用している女性では、一次医療部門と大学の診療所での中止率は異なりますか?
- 方法論:
患者と方法
•研究の設定：
- 家族計画 アイン シャムス マタニティ ホスピタル (ASUMH) の外来診療所
アイン シャムス エリアのプライマリ ヘルスケア ユニット
• 調査対象母集団：
- 研究期間：1年
サンプル サイズ: サンプル サイズ コンピューター プログラム 11 を使用して計算されました。 文献を検討した結果、これまで同様の研究が行われていないため、一次医療部門の Cu-IUD ユーザーの中止率を 50%、大学クリニックの Cu-IUD ユーザーの中止率を 25% と仮定します。 これらの値に基づいて;この研究には 170 人の Cu-IUD ユーザーが含まれます。各クリニックから85人の被験者として均等に選択されました。 しかし、ドロップアウトが予想されるため、募集は各クリニックから200人の女性から開始されます。
統計：
- 測定変数の記述統計量は、範囲、平均、および標準偏差 (メトリック データの場合) として表されます。範囲、中央値、および四分位範囲 (離散データの場合)。および数と比率 (カテゴリ データの場合)。 各クリニックでの Cu-IUD 中止の所見は、測定されたパラメーターがガウス変数であるかどうかに応じて、t 検定またはマンホイットニーの U 検定を使用して比較されます。 0.05 以下の P 値は、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ain Shams
-
Cairo、Ain Shams、エジプト、11566
- 募集
- Ain Shams Maternity Hospital
-
コンタクト：
- Ain Shams Maternity hospital
- 電話番号：202 02-26845870
- メール：socea@socea.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準を満たす Cu-IUD 挿入のための家族計画に参加している女性
説明
包含基準:
- 1. 18 歳から 49 歳までの年齢。 2. 避妊法として Cu-IUD 挿入を計画している女性。
除外基準:
- 1. 避妊具の使用に関する医学的適格基準 (MEC) -世界保健機関-2015 で Cu-IUD のカテゴリー 3 または 4 に含まれる状態の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大学クリニック
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避妊方法として使用される銅の子宮内器具
|
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プライマリー ヘルスケア ユニット クリニック
|
避妊方法として使用される銅の子宮内器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中止率を測定する
時間枠：1年
|
• 一次医療部門と大学の診療所における銅製 IUD 使用者の中止率を測定する。
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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貧血を除外
時間枠：1年
|
Cu-IUD 中止の理由から貧血を除外する。
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1年
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比較
時間枠：1年
|
• 銅製 IUD ユーザーの中止理由と、大学の診療所とプライマリ ヘルスケア ユニットの両方における各原因の割合を特定する。
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1年
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ユーザーの「満足」
時間枠：1年
|
• 大学の診療所と一次医療部門の両方で、この避妊法に対する銅 IUD ユーザーの満足度を測定する。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ain Shams Maternity Hospital、Ain Shams Maternity Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月17日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月12日
最初の投稿 (実際)
2018年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月12日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cu-IUD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Cu-IUDの臨床試験
-
Sohag University積極的、募集していない