Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень прекращения использования медных ВМС

12 января 2018 г. обновлено: noha mohamed elzaydy

Показатели прекращения использования медных внутриматочных спирали в отделении первичной медико-санитарной помощи и университетской клинике. Есть ли разница?

Внутриматочная спираль (ВМС) является одним из наиболее широко используемых в мире обратимых и долговременных методов контрацепции. Но несмотря на все его преимущества; частота прекращения ВМС колебалась от 9,6% до 37,3% (по данным демографических и медицинских обследований). В Египте в 2014 г. показатель отказа от ВМС (в течение 12 месяцев использования) составил 14,3%. В этом исследовании исследуются различия в этом показателе в египетской университетской клинике и клинике первичной медико-санитарной помощи с подробным процентным соотношением возможных причин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является сравнение между отделением первичной медико-санитарной помощи и университетской клиникой планирования семьи по частоте прерывания беременности среди пользователей медных ВМС.

  1. Гипотеза исследования: (нулевая гипотеза)

    • У женщин, использующих медные ВМС, частота прерывания лечения в отделении первичной медико-санитарной помощи и в университетской клинике может быть одинаковой.

  2. Вопрос исследования:

    • У женщин, использующих медные ВМС, различается ли частота прерывания лечения в отделении первичной медико-санитарной помощи и университетской клинике?

  3. МЕТОДОЛОГИЯ:

Пациенты и методы

• Учебная обстановка:

  • Планирование семьи Амбулатория родильного дома Айн-Шамс (ASUMH)

  • отделение первичной медико-санитарной помощи в районе Шамс

    • Исследуемая популяция:

  • Срок обучения: 1 год

  • Размер выборки: рассчитывали с помощью компьютерной программы «Размер выборки» 11. После обзора литературы никаких предыдущих подобных исследований ранее не проводилось, поэтому предположим, что частота прекращения использования медьсодержащей ВМС составляет 50% в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и 25% среди пользователей медьсодержащей ВМС в университетской клинике. На основе этих значений; в исследовании примут участие 170 пользователей Cu-ВМС; поровну отобрано по 85 субъектов из каждой клиники. Но из-за ожидаемого отсева набор начнется с 200 женщин из каждой клиники.

    • Статистика:

      • Описательная статистика для измеряемых переменных будет выражаться в виде диапазона, среднего значения и стандартного отклонения (для метрических данных); размах, медиана и межквартильный размах (для дискретных данных); число и пропорции (для категорийных данных). Данные об отмене Cu-ВМС в каждой клинике будут сравниваться с использованием t-критерия или U-критерия Манна-Уитни в зависимости от того, являются ли измеренные параметры гауссовыми переменными. P-значение 0,05 или меньше будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Ain Shams
      • Cairo, Ain Shams, Египет, 11566
        • Рекрутинг
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Контакт:
          • Ain Shams Maternity hospital
          • Номер телефона: 202 02-26845870
          • Электронная почта: socea@socea.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины, посещающие программы планирования семьи для введения Cu-ВМС, которые соответствуют критериям включения

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст от 18-49 лет. 2. Женщины, планирующие введение Cu-ВМС в качестве метода контрацепции.

Критерий исключения:

  • 1. Любая женщина с состоянием, включенным в Категорию 3 или 4 для Cu-ВМС по медицинским критериям приемлемости для использования противозачаточных средств (MEC) – Всемирная организация здравоохранения – 2015.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
университетская клиника
  • Зачисление: 200 субъектов будут зарегистрированы среди женщин, посещающих клинику планирования семьи для введения Cu-ВМС.
  • Информированное согласие: все участники дадут свое информированное согласие до регистрации.
  • Сбор и запись данных: данные каждого пациента будут записаны в регистрационную форму (CRF).
  • Последующие визиты/анкетирование: будут проводиться для каждого субъекта через 6 месяцев и 12 месяцев после введения Cu-ВМС. Оценка удовлетворенности пользователя и уровень гемоглобина в сыворотке будут включены в анкету.
Устройство: Cu-ВМС
Медная внутриматочная спираль, используемая в качестве метода контрацепции
поликлиника отделения первичной медико-санитарной помощи
  • Зачисление: 200 субъектов будут зарегистрированы среди женщин, посещающих клинику планирования семьи для введения Cu-ВМС.
  • Информированное согласие: все участники дадут свое информированное согласие до регистрации.
  • Сбор и запись данных: данные каждого пациента будут записаны в регистрационную форму (CRF).
  • Последующие визиты/анкетирование: будут проводиться для каждого субъекта через 6 месяцев и 12 месяцев после введения Cu-ВМС. Оценка удовлетворенности пользователя и уровень гемоглобина в сыворотке будут включены в анкету.
Устройство: Cu-ВМС
Медная внутриматочная спираль, используемая в качестве метода контрацепции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерять частоту прекращения
Временное ограничение: 1 год
• Измерить частоту прекращения использования медных ВМС в отделениях первичной медико-санитарной помощи и университетских клиниках.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исключить анемию
Временное ограничение: 1 год
Исключить анемию как причину отмены Cu-ВМС.
1 год
сравнение
Временное ограничение: 1 год
• Определить причины прекращения использования медных ВМС и процент каждой причины как в университетской клинике, так и в отделении первичной медико-санитарной помощи.
1 год
удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: 1 год
• Измерить удовлетворенность пользователей медными ВМС этим методом контрацепции как в университетской клинике, так и в отделении первичной медико-санитарной помощи.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

noha mohamed elzaydy

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ain Shams Maternity Hospital, Ain Shams Maternity Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cu-IUD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Cu-ВМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться