Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik rezygnacji wśród użytkowników miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: noha mohamed elzaydy

Wskaźniki zaprzestania stosowania miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych w oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej i klinikach uniwersyteckich. Czy jest różnica?

Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest jedną z najczęściej stosowanych odwracalnych, długoterminowych metod antykoncepcji na świecie. Ale pomimo wszystkich swoich zalet; odsetek osób przerywających stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej wahał się od 9,6% do 37,3% (według danych z badań demograficznych i zdrowotnych). W Egipcie w 2014 r. wskaźnik przerwania stosowania wkładki wewnątrzmacicznej (w ciągu 12 miesięcy stosowania) wynosił 14,3%. W niniejszym badaniu zbadano różnice wokół tego wskaźnika w egipskiej klinice uniwersyteckiej i przychodni podstawowej opieki zdrowotnej ze szczegółowym odsetkiem możliwych przyczyn.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie pomiędzy jednostką podstawowej opieki zdrowotnej a uniwersytecką poradnią planowania rodziny pod względem odsetka rezygnacji wśród użytkowników miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych.

  1. Hipoteza badawcza: (hipoteza zerowa)

    • U kobiet stosujących miedzianą wkładkę domaciczną odsetek rezygnacji w POZ i poradni uniwersyteckiej może być podobny.

  2. Pytanie badawcze:

    • U kobiet stosujących miedzianą wkładkę wewnątrzmaciczną, czy wskaźnik przerwania leczenia w POZ i poradni uniwersyteckiej różni się?

  3. METODOLOGIA:

Pacjenci i metody

• Miejsce nauki:

  • Ambulatorium planowania rodziny Szpitala Położniczego Ain Shams (ASUMH)

  • podstawowej opieki zdrowotnej w rejonie Ain Shams

    • Badana populacja:

  • Okres nauki: 1 rok

  • Wielkość próby: obliczono za pomocą programu komputerowego Wielkość próby 11. Po przeglądzie literatury nie przeprowadzono wcześniej podobnych badań, więc załóżmy, że wskaźnik rezygnacji wynosi 50% wśród użytkowników Cu-IUD w podstawowej opiece zdrowotnej i 25% wśród użytkowników Cu-IUD w klinice uniwersyteckiej. Na podstawie tych wartości; badanie obejmie 170 użytkowników Cu-IUD; równo wybranych jako 85 pacjentów z każdej kliniki. Jednak ze względu na spodziewane rezygnacje rekrutację rozpocznie po 200 kobiet z każdej kliniki.

    • Statystyka:

      • Statystyki opisowe dla mierzonych zmiennych zostaną wyrażone jako rozstęp, średnia i odchylenie standardowe (dla danych metrycznych); rozstęp, mediana i rozstęp międzykwartylowy (dla danych dyskretnych); oraz liczba i proporcje (dla danych kategorycznych). Wyniki odstawienia Cu-IUD w każdej klinice zostaną porównane za pomocą testu t lub testu U Manna-Whitneya, w zależności od tego, czy mierzone parametry są zmiennymi guassowskimi. Wartość P wynosząca 0,05 lub mniej będzie uważana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Ain Shams
      • Cairo, Ain Shams, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Ain Shams Maternity hospital
          • Numer telefonu: 202 02-26845870
          • E-mail: socea@socea.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety biorące udział w planowaniu rodziny w celu założenia wkładki Cu-IUD, które spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek od 18-49 lat. 2. Kobiety planujące założenie Cu-IUD jako metody antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Każda kobieta ze stanem sklasyfikowanym w kategorii 3 lub 4 dla Cu-IUD w medycznych kryteriach kwalifikujących do stosowania środków antykoncepcyjnych (MEC) - Światowa Organizacja Zdrowia - 2015.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
klinika uniwersytecka
  • Rekrutacja: 200 pacjentów zostanie zapisanych spośród kobiet uczęszczających do kliniki planowania rodziny w celu założenia wkładki Cu-IUD
  • Świadoma zgoda: wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed rejestracją.
  • Gromadzenie i rejestracja danych: Dane każdego pacjenta zostaną zapisane w formularzu zapisu przypadku (CRF).
  • Wizyty kontrolne/kwestionariusz: zostaną przeprowadzone u każdego pacjenta po 6 i 12 miesiącach od założenia Cu-IUD. Wynik zadowolenia użytkownika i poziom hemoglobiny w surowicy zostaną uwzględnione w kwestionariuszu.
Urządzenie: Cu-IUD
Miedź Wkładka wewnątrzmaciczna stosowana jako metoda antykoncepcji
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
  • Rekrutacja: 200 pacjentów zostanie zapisanych spośród kobiet uczęszczających do kliniki planowania rodziny w celu założenia wkładki Cu-IUD
  • Świadoma zgoda: wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed rejestracją.
  • Gromadzenie i rejestracja danych: Dane każdego pacjenta zostaną zapisane w formularzu zapisu przypadku (CRF).
  • Wizyty kontrolne/kwestionariusz: zostaną przeprowadzone u każdego pacjenta po 6 i 12 miesiącach od założenia Cu-IUD. Wynik zadowolenia użytkownika i poziom hemoglobiny w surowicy zostaną uwzględnione w kwestionariuszu.
Urządzenie: Cu-IUD
Miedź Wkładka wewnątrzmaciczna stosowana jako metoda antykoncepcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 1 rok
• Zmierzenie odsetka osób przerywających stosowanie miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej i klinikach uniwersyteckich.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykluczyć anemię
Ramy czasowe: 1 rok
Wykluczenie niedokrwistości z przyczyn odstawienia Cu-IUD.
1 rok
porównanie
Ramy czasowe: 1 rok
• Zidentyfikowanie przyczyn przerwania stosowania wkładek miedzianych wśród użytkowników miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych oraz odsetka poszczególnych przyczyn zarówno w klinice uniwersyteckiej, jak iw jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej.
1 rok
zadowolenie użytkowników
Ramy czasowe: 1 rok
• Zmierzenie zadowolenia użytkowników miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych z tej metody antykoncepcji zarówno w klinice uniwersyteckiej, jak iw podstawowej opiece zdrowotnej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

noha mohamed elzaydy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ain Shams Maternity Hospital, Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cu-IUD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie antykoncepcyjne; Wewnątrzmaciczne

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Badania kliniczne na Cu-IUD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj