Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra přerušení léčby mezi uživateli měděných IUD

12. ledna 2018 aktualizováno: noha mohamed elzaydy

Míra přerušení mezi uživateli měděných nitroděložních tělísek na jednotce primární zdravotní péče a univerzitní klinice. Je v tom nějaký rozdíl?

Nitroděložní tělísko (IUD) je jednou z nejpoužívanějších reverzibilních, dlouhodobých antikoncepčních metod na světě. Ale přes všechny jeho výhody; míra přerušení IUD se pohybovala od 9,6 % do 37,3 % (podle údajů z demografických a zdravotních průzkumů). V Egyptě byla v roce 2014 míra přerušení IUD (do 12 měsíců od použití) 14,3 %. Tato studie zkoumá rozdíly kolem této míry na egyptské univerzitní klinice a klinice primární zdravotní péče s podrobnými procenty možných příčin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat mezi jednotkami primární péče a univerzitní klinikou plánovaného rodičovství v míře přerušení léčby mezi uživateli měděných IUD.

  1. Výzkumná hypotéza: (nulová hypotéza)

    • U žen používajících měděné IUD může být počet přerušení léčby na jednotce primární zdravotní péče a na univerzitní klinice podobný.

  2. Výzkumná otázka:

    • Liší se u žen používajících měděné IUD míra přerušení léčby na jednotce primární zdravotní péče a na univerzitní klinice?

  3. METODOLOGIE:

Pacienti a metody

• Studijní nastavení:

  • Plánování rodiny Ambulance porodnice Ain Shams (ASUMH)

  • jednotka primární zdravotní péče v falešné oblasti

    • Studijní populace:

  • Doba studia: 1 rok

  • Velikost vzorku: byla vypočtena pomocí počítačového programu Sample size 11. Po přezkoumání literatury nebyla dříve provedena žádná podobná studie, takže předpokládejme míru přerušení 50 % mezi uživateli Cu-IUD na jednotce primární péče a 25 % mezi uživateli Cu-IUD na univerzitní klinice. Na základě těchto hodnot; studie bude zahrnovat 170 uživatelů Cu-IUD; rovnoměrně vybráno jako 85 subjektů z každé kliniky. Ale kvůli očekávaným výpadkům začne nábor 200 žen z každé kliniky.

    • Statistika:

      • Popisná statistika pro měřené proměnné bude vyjádřena jako rozsah, průměr a směrodatná odchylka (pro metrická data); rozsah, medián a mezikvartilový rozsah (pro diskrétní data); a počet a proporce (pro kategorická data). Nálezy z vysazení Cu-IUD v každé klinice budou porovnány pomocí t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu v závislosti na tom, zda měřené parametry jsou guassovské proměnné. P-hodnota 0,05 nebo méně bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ain Shams
      • Cairo, Ain Shams, Egypt, 11566
        • Nábor
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Ain Shams Maternity hospital
          • Telefonní číslo: 202 02-26845870
          • E-mail: socea@socea.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy účastnící se plánovaného rodičovství pro zavedení Cu-IUD, které splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk od 18-49 let. 2. Ženy plánující zavedení Cu-IUD jako antikoncepční metodu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Jakákoli žena s onemocněním zařazeným do kategorie 3 nebo 4 pro Cu-IUD v kritériích lékařské způsobilosti pro použití antikoncepce (MEC) – Světová zdravotnická organizace-2015.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
univerzitní klinika
  • Zápis: 200 subjektů bude zapsáno od žen navštěvujících kliniku plánovaného rodičovství pro zavedení Cu-IUD
  • Informovaný souhlas: Všichni účastníci dají před registrací svůj informovaný souhlas.
  • Sběr a záznam dat: Data každého pacienta budou zaznamenána ve formuláři pro záznam případu (CRF).
  • Následné návštěvy/dotazník: budou provedeny u každého subjektu 6 měsíců a 12 měsíců po zavedení Cu-IUD. Do dotazníku bude zahrnuto skóre spokojenosti uživatelů a hladina hemoglobinu v séru.
Přístroj: Cu-IUD
Měděné nitroděložní tělísko používané jako antikoncepční metoda
klinika primární zdravotní péče
  • Zápis: 200 subjektů bude zapsáno od žen navštěvujících kliniku plánovaného rodičovství pro zavedení Cu-IUD
  • Informovaný souhlas: Všichni účastníci dají před registrací svůj informovaný souhlas.
  • Sběr a záznam dat: Data každého pacienta budou zaznamenána ve formuláři pro záznam případu (CRF).
  • Následné návštěvy/dotazník: budou provedeny u každého subjektu 6 měsíců a 12 měsíců po zavedení Cu-IUD. Do dotazníku bude zahrnuto skóre spokojenosti uživatelů a hladina hemoglobinu v séru.
Přístroj: Cu-IUD
Měděné nitroděložní tělísko používané jako antikoncepční metoda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit míru přerušení
Časové okno: 1 rok
• Změřit míru přerušení léčby mezi uživateli měděných nitroděložních tělísek na jednotce primární zdravotní péče a na univerzitní klinice.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyloučit anémii
Časové okno: 1 rok
Vyloučit anémii z důvodů vysazení Cu-IUD.
1 rok
srovnání
Časové okno: 1 rok
• Identifikovat důvody přerušení mezi uživateli měděných IUD a procento každé příčiny na univerzitní klinice i na jednotce primární zdravotní péče.
1 rok
spokojenost uživatelů
Časové okno: 1 rok
• Měřit spokojenost uživatelek měděných IUD s touto antikoncepční metodou jak na univerzitní klinice, tak na jednotce primární zdravotní péče.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

noha mohamed elzaydy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ain Shams Maternity Hospital, Ain Shams Maternity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cu-IUD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cu-IUD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit