Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopetusprosentti kuparikierukan käyttäjien keskuudessa

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: noha mohamed elzaydy

Keskeytysluvut kuparisten kohdunsisäisten laitteiden käyttäjien keskuudessa perusterveydenhuollon yksikössä ja yliopiston klinikalla. Onko eroa?

Kohdunsisäinen väline (IUD) on yksi laajimmin käytetyistä palautuvista pitkäaikaisista ehkäisymenetelmistä maailmassa. Mutta kaikista sen eduista huolimatta; IUD-hoidon keskeyttämisprosentti vaihteli 9,6 %:sta 37,3 %:iin (Demographic and Health Surveysin tietojen mukaan). Egyptissä vuonna 2014 kierukan käytön keskeyttämisprosentti (12 kuukauden sisällä käytöstä) oli 14,3%. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja Egyptin yliopiston klinikalla ja perusterveydenhuollon klinikalla sekä yksityiskohtaiset prosenttiosuudet mahdollisista syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata perusterveydenhuollon ja yliopiston perhesuunnitteluklinikan välillä kuparikierukan käyttäjien keskeytysastetta.

  1. Tutkimushypoteesi: (nollahypoteesi)

    • Naisilla, jotka käyttävät kuparikierukkaa, keskeyttämisprosentti perusterveydenhuollon yksikössä ja yliopiston klinikalla voi olla samanlainen.

  2. Tutkimuskysymys:

    • Kuparikierukkaa käyttävillä naisilla, eroaako keskeyttämisaste perusterveydenhuollon yksikössä ja yliopiston klinikalla?

  3. METODOLOGIA:

Potilaat ja menetelmät

• Tutkimusasetus:

  • Perhesuunnittelu Ain Shamsin äitiyssairaalan poliklinikka (ASUMH)

  • perusterveydenhuollon yksikkö Ain Shamsin alueella

    • Tutkimuspopulaatio:

  • Opintojakso: 1 vuosi

  • Otoskoko: laskettiin käyttämällä Sample size -tietokoneohjelmaa 11. Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen ei aiemmin tehty vastaavaa tutkimusta, joten oletetaan, että Cu-IUD:n käyttäjien keskeyttämisaste on 50 % perusterveydenhuollon yksikössä ja 25 % Cu-IUD:n käyttäjistä yliopiston klinikalla. Näiden arvojen perusteella; tutkimukseen osallistuu 170 Cu-IUD:n käyttäjää; jokaiselta klinikalta valittiin yhtä paljon 85 henkilöä. Mutta odotettujen keskeytysten vuoksi rekrytointi alkaa 200 naisella jokaiselta klinikalta.

    • Tilastot:

      • Mitattujen muuttujien kuvaavat tilastot ilmaistaan ​​vaihteluvälinä, keskiarvona ja keskihajonnana (metritietojen osalta); alue, mediaani ja kvartiiliväli (diskreeteille tiedoille); sekä lukumäärä ja suhteet (kategorisille tiedoille). Cu-IUD-hoidon keskeytyslöydöksiä kullakin klinikalla verrataan t-testillä tai Mann-Whitneyn U-testillä riippuen siitä, ovatko mitatut parametrit guassian-muuttujia. P-arvoa 0,05 tai vähemmän pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Ain Shams
      • Cairo, Ain Shams, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ain Shams Maternity hospital
          • Puhelinnumero: 202 02-26845870
          • Sähköposti: socea@socea.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, jotka osallistuvat perhesuunnitteluun Cu-IUD-asennusta varten ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-49 vuotta. 2. Naiset, jotka suunnittelevat Cu-IUD:n asettamista ehkäisymenetelmäksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Jokainen nainen, jonka sairaus sisältyy Cu-IUD:n kategoriaan 3 tai 4 lääketieteellisissä kelpoisuuskriteereissä ehkäisyn käyttöön (MEC) - Maailman terveysjärjestö-2015.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yliopiston klinikka
  • Ilmoittautuminen: 200 koehenkilöä rekisteröidään naisista, jotka käyvät perhesuunnitteluklinikalla Cu-IUD-asettamista varten
  • Tietoinen suostumus: Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa ennen ilmoittautumista.
  • Tiedonkeruu ja tallennus: Jokaisen potilaan tiedot tallennetaan tapausrekisterilomakkeelle (CRF).
  • Seurantakäynnit / kyselylomake: suoritetaan jokaiselta koehenkilöltä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua Cu-IUD:n asettamisesta. Käyttäjätyytyväisyyspisteet ja seerumin hemoglobiiniarvot sisällytetään kyselyyn.
Laite: Cu-IUD
Kupari ehkäisymenetelmänä käytetty kohdunsisäinen laite
perusterveydenhuollon yksikön klinikka
  • Ilmoittautuminen: 200 koehenkilöä rekisteröidään naisista, jotka käyvät perhesuunnitteluklinikalla Cu-IUD-asettamista varten
  • Tietoinen suostumus: Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa ennen ilmoittautumista.
  • Tiedonkeruu ja tallennus: Jokaisen potilaan tiedot tallennetaan tapausrekisterilomakkeelle (CRF).
  • Seurantakäynnit / kyselylomake: suoritetaan jokaiselta koehenkilöltä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua Cu-IUD:n asettamisesta. Käyttäjätyytyväisyyspisteet ja seerumin hemoglobiiniarvot sisällytetään kyselyyn.
Laite: Cu-IUD
Kupari ehkäisymenetelmänä käytetty kohdunsisäinen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa keskeytysaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Mittaa keskeytysastetta kuparikierukan käyttäjien keskuudessa perusterveydenhuollon yksikössä ja yliopiston klinikalla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sulje pois anemia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Anemian sulkeminen pois Cu-IUD-hoidon lopettamisen syistä.
1 vuosi
vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Tunnistaa Copper IUD:n käyttäjien keskeyttämisen syyt ja kunkin syyn prosenttiosuus sekä yliopiston klinikalla että perusterveydenhuollossa.
1 vuosi
käyttäjien" tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Mittaa kuparikierukan käyttäjien tyytyväisyyttä tähän ehkäisymenetelmään sekä yliopiston klinikalla että perusterveydenhuollossa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

noha mohamed elzaydy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ain Shams Maternity Hospital, Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cu-IUD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cu-IUD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa