此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

含铜宫内节育器使用者的停用率

2018年1月12日 更新者:noha mohamed elzaydy

初级保健单位和大学诊所铜制宫内节育器使用者的停用率。有区别吗?

宫内节育器 (IUD) 是世界上使用最广泛的可逆、长期避孕方法之一。 但是尽管有它的所有优点; IUD 的停用率在 9.6% 到 37.3% 之间(根据人口和健康调查数据)。 在埃及,2014 年,宫内节育器的停用率(​​使用后 12 个月内)为 14.3%。本研究探讨了埃及大学诊所和初级保健诊所围绕这一比率的差异以及可能原因的详细百分比。

研究概览

地位

未知

详细说明

该研究的目的是比较初级保健单位和大学计划生育诊所在含铜宫内节育器使用者中的停用率。

  1. 研究假设:(原假设)

    • 在使用含铜宫内节育器的女性中,初级保健单位和大学诊所的停药率可能相似。

  2. 研究问题:

    • 在使用含铜宫内节育器的女性中,初级保健单位和大学诊所的停药率是否不同?

  3. 方法:

患者和方法

• 学习环境:

  • Ain Shams 妇产医院 (ASUMH) 计划生育门诊
  • ain shams地区的初级保健单位

    • 研究人群:

  • 学习年限:1年
  • 样本量:使用样本量计算机程序 11 计算得出。 在查阅文献后,之前没有进行过类似的研究,因此假设基层医疗机构的 Cu-IUD 使用者的停药率为 50%,大学诊所的 Cu-IUD 使用者的停药率为 25%。 基于这些值;该研究将包括 170 名 Cu-IUD 使用者;从每个诊所平均选择 85 名受试者。 但由于预计会退出,招募将从每个诊所的 200 名女性开始。

    • 统计数据:

      • 测量变量的描述性统计将表示为范围、平均值和标准偏差(对于度量数据);范围、中位数和四分位数范围(对于离散数据);以及数量和比例(对于分类数据)。 每个诊所的 Cu-IUD 停用结果将使用 t 检验或 Mann-whitney U 检验进行比较,具体取决于测量的参数是否为高斯变量。 0.05 或更小的 P 值将被视为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ain Shams
      • Cairo、Ain Shams、埃及、11566
        • 招聘中
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • 接触:
          • Ain Shams Maternity hospital
          • 电话号码:202 02-26845870
          • 邮箱socea@socea.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 47年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入标准的参加计划生育植入 Cu-IUD 的妇女

描述

纳入标准:

  • 1. 年龄18-49岁。 2. 计划放置 Cu-IUD 作为避孕方法的女性。

排除标准:

  • 1. 任何符合避孕药具使用资格标准 (MEC) - 世界卫生组织 - 2015 年 Cu-IUD 类别 3 或 4 的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
大学诊所
  • 招募:200 名受试者将从参加计划生育诊所接受 Cu-IUD 植入的女性中招募
  • 知情同意:所有参与者将在注册前给予知情同意。
  • 数据收集和记录:每位患者的数据将记录在病例记录表 (CRF) 中。
  • 随访/问卷调查:将在放置 Cu-IUD 后 6 个月和 12 个月对每个受试者进行。 问卷中将包含用户满意度评分和血红蛋白血清水平。
用作避孕方法的铜制宫内节育器
初级保健单位诊所
  • 招募:200 名受试者将从参加计划生育诊所接受 Cu-IUD 植入的女性中招募
  • 知情同意:所有参与者将在注册前给予知情同意。
  • 数据收集和记录:每位患者的数据将记录在病例记录表 (CRF) 中。
  • 随访/问卷调查:将在放置 Cu-IUD 后 6 个月和 12 个月对每个受试者进行。 问卷中将包含用户满意度评分和血红蛋白血清水平。
用作避孕方法的铜制宫内节育器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
衡量停药率
大体时间:1年
• 测量初级卫生保健单位和大学诊所含铜宫内节育器使用者的停用率。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
排除贫血
大体时间:1年
从停用 Cu-IUD 的原因中排除贫血。
1年
比较
大体时间:1年
• 确定含铜宫内节育器使用者停用的原因以及大学诊所和初级保健单位中每种原因的百分比。
1年
用户满意度
大体时间:1年
• 测量含铜宫内节育器使用者在大学诊所和初级卫生保健单位对这种避孕方法的满意度。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ain Shams Maternity Hospital、Ain Shams Maternity Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月17日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月12日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月12日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cu-IUD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

避孕器具;宫内的临床试验

含铜宫内节育器的临床试验

3
订阅