구리 IUD 사용자의 중단율
2018년 1월 12일 업데이트: noha mohamed elzaydy
1차 진료과 및 대학 클리닉에서 구리 자궁내 장치 사용자의 중단률. 차이가 있습니까?
자궁 내 장치(IUD)는 세계에서 가장 널리 사용되는 가역적 장기 피임 방법 중 하나입니다.
그러나 모든 이점에도 불구하고; IUD 중단률은 9.6%에서 37.3%(인구 통계 및 건강 조사 데이터에 따름)였습니다.
이집트에서는 2014년 IUD 중단률(사용 12개월 이내)이 14.3%였습니다. 이 연구는 이집트 대학 클리닉과 1차 의료 클리닉에서 이 비율의 차이를 가능한 원인의 자세한 비율과 함께 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 구리 IUD 사용자의 중단률에서 1차 의료 기관과 대학 가족 계획 클리닉을 비교하는 것입니다.
연구 가설: (귀무 가설)
• 구리 IUD를 사용하는 여성의 경우, 1차 진료실과 대학 클리닉에서 중단율이 비슷할 수 있습니다.
연구 질문:
• 구리 IUD를 사용하는 여성의 경우, 1차 의료기관과 대학 클리닉의 중단율이 다릅니까?
- 방법론:
환자 및 방법
• 연구 환경:
- Ain Shams Maternity Hospital(ASUMH)의 가족 계획 외래 진료소
아인 샴스 지역의 1차 의료 시설
• 연구 모집단:
- 학습 기간: 1년
샘플 크기: 샘플 크기 컴퓨터 프로그램 11을 사용하여 계산되었습니다. 문헌 검토 후 이전에 유사한 연구가 수행되지 않았으므로 1차 의료 기관의 Cu-IUD 사용자 중 50%, 대학 클리닉의 Cu-IUD 사용자 중 중단률을 25%로 가정합니다. 이러한 값을 기반으로 합니다. 이 연구에는 170명의 Cu-IUD 사용자가 포함될 것입니다. 각 진료과에서 85명을 균등하게 선발합니다. 그러나 탈락이 예상됨에 따라 각 클리닉의 여성 200명부터 모집을 시작합니다.
통계:
- 측정된 변수에 대한 기술 통계는 범위, 평균 및 표준 편차(메트릭 데이터의 경우)로 표현됩니다. 범위, 중앙값 및 사분위수 범위(이산 데이터의 경우); 및 수와 비율(범주형 데이터의 경우). 측정된 매개변수가 구아시안 변수인지 여부에 따라 각 클리닉의 Cu-IUD 중단 결과를 t-테스트 또는 Mann-whitney U 테스트를 사용하여 비교합니다. 0.05 이하의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ain Shams
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Cairo, Ain Shams, 이집트, 11566
- 모병
- Ain Shams Maternity Hospital
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연락하다:
- Ain Shams Maternity hospital
- 전화번호: 202 02-26845870
- 이메일: socea@socea.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 Cu-IUD 삽입을 위해 가족 계획에 참여하는 여성
설명
포함 기준:
- 1. 18-49세의 연령. 2. 피임 방법으로 Cu-IUD 삽입을 계획 중인 여성.
제외 기준:
- 1. 피임용 의료 적격성 기준(MEC) -세계보건기구-2015에서 Cu-IUD에 대해 범주 3 또는 4에 포함된 조건을 가진 모든 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대학 진료소
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피임법으로 사용되는 구리 자궁 내 장치
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1차 진료과
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피임법으로 사용되는 구리 자궁 내 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중단율 측정
기간: 일년
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• 1차 의료 기관 및 대학 클리닉에서 구리 IUD 사용자의 중단율을 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈을 배제하다
기간: 일년
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Cu-IUD 중단 사유에서 빈혈을 제외하기 위해.
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일년
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비교
기간: 일년
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• 구리 IUD 사용자의 중단 이유와 대학 클리닉 및 1차 의료 기관 모두에서 각 원인의 비율을 확인합니다.
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일년
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사용자" 만족
기간: 일년
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• 대학 클리닉과 1차 의료 기관 모두에서 이 피임 방법에 대한 구리 IUD 사용자의 만족도를 측정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ain Shams Maternity Hospital, Ain Shams Maternity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 17일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cu-IUD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Cu-IUD에 대한 임상 시험
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Sohag University모집하지 않고 적극적으로IUD; 합병증, 감염 또는 염증 | IUD(자궁내 장치) 위치 이상이집트
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Washington University School of Medicine모병
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Mahidol UniversityUniuversity of Genua, Italy완전한