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関節鏡視下寛骨臼関節唇修復後の CPM 使用の結果

2020年9月16日 更新者：John Ryan、Ohio State University

股関節鏡検査後の疼痛管理に対する持続的他動運動の効果

この研究の目的は、CPM (連続受動運動) の使用が唇修復を含む鏡視下股関節手術後の転帰を改善するかどうかを測定することです。 研究者は、CPM の使用が股関節鏡検査を受ける個人の痛みのレベルと鎮痛剤の使用を減らし、機能を改善するという仮説をテストしました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

寛骨臼関節唇修復のために一次股関節鏡検査を受けている被験者は、無作為化され、CPM を受けるかどうかが決定されました。 CPM を投与された被験者は、術後の最初の 2 週間、毎日 4 ～ 6 時間使用するように指示されました。 2週間にわたる鎮痛剤の総数と平均疼痛スコア、および標準時点での日常生活のヒップアウトカムスコアアクティビティ（HOS ADL）スコアを、2標本t検定と治療意図分析によって比較しました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 引き裂かれた関節唇を修復するために股関節鏡検査を受ける

除外基準:

  • 妊娠
  • 再手術
  • 両側手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：インプレッション単価
これらの被験者は、連続受動運動 (CPM) デバイスを受け取り、関節鏡視下唇修復後の術後最初の 2 週間、毎日 4 ～ 6 時間使用するように指示されました。 彼らは、デバイスの操作方法について十分な教育を受けました。 被験者は、術後 2 日目、7 日目、14 日目の時点での CPM の平均使用量と、CPM に対する個人的な認識を記録しました。
デバイス：連続受動運動
CPM デバイスは、術後のリハビリテーションで使用され、関節のこわばりを軽減するために使用されます。
介入なし：インプレッション単価なし
これらの被験者には CPM は投与されませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度と機能転帰の変化
時間枠：ベースラインと術後 6 週間、12 週間、および 6 か月
特定の時点で記入されたヒップアウトカムスコア日常生活活動（HOS ADL）アンケート。 HOS ADL を完了すると 0 ～ 100 のスコアが与えられ、スコアが高いほど機能レベルが高くなります。 術前から術後 6 か月までのスコアの改善も計算されました。
ベースラインと術後 6 週間、12 週間、および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の使用
時間枠：術後最初の 2 週間
消費された鎮痛薬のモルヒネ相当量を介して測定される鎮痛薬の使用量
術後最初の 2 週間
痛みのレベル
時間枠：術後最初の 2 週間
0 から 10 までのリッカート型スケールで測定された痛みレベルの変化。スコアが高いほど痛みレベルが高いことを表します。
術後最初の 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University

捜査官

  • 主任研究者：John Ryan, MD、The Ohio State University Wexner Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月15日

一次修了 (実際)

2015年6月25日

研究の完了 (実際)

2015年6月25日

試験登録日

最初に提出

2018年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月16日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月16日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011H0416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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