Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse der CPM-Nutzung nach arthroskopischer Acetabulum-Labrum-Reparatur

16. September 2020 aktualisiert von: John Ryan, Ohio State University

Die Wirkung kontinuierlicher passiver Bewegung auf die Schmerzkontrolle nach einer Hüftarthroskopie

Der Zweck dieser Studie ist es zu messen, ob die Verwendung von CPM (kontinuierliche passive Bewegung) die Ergebnisse nach einer arthroskopischen Hüftoperation, die eine Labrumreparatur umfasst, verbessert. Die Forscher testeten die Hypothese, dass die Verwendung von CPM das Schmerzniveau und die Verwendung von Schmerzmitteln reduziert und die Funktion bei Personen verbessert, die sich einer Hüftarthroskopie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die sich einer primären Hüftarthroskopie zur Wiederherstellung des azetabulären Labrums unterzogen, wurden randomisiert, um festzustellen, ob sie eine CPM erhalten würden. Die Probanden, die ein CPM erhielten, wurden angewiesen, es während der ersten zwei postoperativen Wochen täglich 4-6 Stunden lang zu verwenden. Die Gesamtzahl der Schmerzmittel und die durchschnittlichen Schmerzwerte über die zwei Wochen sowie die HOS-ADL-Werte (Hip Outcome Score Activity of Daily Living) zu Standardzeitpunkten wurden über einen t-Test mit zwei Stichproben und eine Intention-to-treat-Analyse verglichen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer Hüftarthroskopie unterziehen, um ein gerissenes Labrum zu reparieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Revisionschirurgie
  • bilaterale Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TKP
Diese Probanden erhielten ein kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) und wurden angewiesen, es während der ersten zwei postoperativen Wochen nach ihrer arthroskopischen Labrumreparatur täglich 4-6 Stunden lang zu verwenden. Sie erhielten eine angemessene Schulung zur Bedienung des Geräts. Die Probanden zeichneten ihre durchschnittliche Nutzung des CPM sowie ihre persönliche Wahrnehmung des CPM nach 2 Tagen, 7 Tagen und 14 Tagen nach der Operation auf.
Gerät: Kontinuierliche passive Bewegung
CPM-Geräte werden in der postoperativen Rehabilitation eingesetzt und dienen ausschließlich der Verringerung der Gelenksteifheit.
Kein Eingriff: Kein TKP
Diesen Probanden wurde kein CPM verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Patientenzufriedenheit und des funktionellen Ergebnisses
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate postoperativ
Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL)-Fragebogen, der zu bestimmten Zeitpunkten ausgefüllt wurde. Der Abschluss des HOS ADL ergibt eine Punktzahl von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl einem höheren Funktionsniveau entspricht. Die Verbesserung der Werte vor der Operation bis 6 Monate nach der Operation wurde ebenfalls berechnet.
Baseline und 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Verwendung
Zeitfenster: Erste zwei postoperative Wochen
Analgetikaverbrauch gemessen über die Morphin-Äquivalentdosis der eingenommenen Analgetika
Erste zwei postoperative Wochen
Schmerzniveau
Zeitfenster: Erste zwei postoperative Wochen
Änderung des Schmerzniveaus, gemessen auf einer Likert-Skala von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen höhere Schmerzniveaus darstellen.
Erste zwei postoperative Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011H0416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Kontinuierliche passive Bewegung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren