Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av CPM-bruk etter artroskopisk acetabular labral reparasjon

16. september 2020 oppdatert av: John Ryan, Ohio State University

Effekten av kontinuerlig passiv bevegelse på smertekontroll etter hofteartroskopi

Hensikten med denne studien er å måle om bruk av CPM (kontinuerlig passiv bevegelse) forbedrer resultatene etter artroskopisk hoftekirurgi som inkluderer labral reparasjon. Etterforskere testet hypotesen om at CPM-bruk reduserer smertenivåer og bruk av smertestillende medisiner og forbedrer funksjonen hos individer som gjennomgår hofteartroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som gjennomgikk primær hofteartroskopi for acetabulær labral reparasjon ble randomisert for å avgjøre om de ville motta en CPM. De forsøkspersonene som mottok en CPM ble bedt om å bruke den i 4-6 timer daglig gjennom de to første postoperative ukene. Det totale antallet smertestillende medisiner og gjennomsnittlig smerteskåre over de to ukene, samt Hip Outcome Score Activity of Daily Living (HOS ADL)-score på standardtidspunkter ble sammenlignet via en to-prøve t-test og intensjon-å-behandle-analyse .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår hofteartroskopi for å reparere et revet labrum

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • revisjonskirurgi
  • bilateral kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CPM
Disse forsøkspersonene mottok en enhet for kontinuerlig passiv bevegelse (CPM) og ble instruert om å bruke den i 4-6 timer daglig gjennom de to første postoperative ukene etter deres artroskopiske labrale reparasjon. De fikk tilstrekkelig opplæring om hvordan de skulle betjene enheten. Forsøkspersonene registrerte sin gjennomsnittlige bruk av CPM, så vel som deres personlige oppfatning av CPM, ved postoperative 2 dager, 7 dager og 14 dager.
Enhet: Kontinuerlig passiv bevegelse
CPM-enheter brukes i postoperativ rehabilitering og er gjennomgående for å redusere leddstivhet.
Ingen inngripen: Ingen CPM
Ingen CPM ble administrert til disse fagene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienttilfredshet og funksjonelt resultat
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 12 uker og 6 måneder postoperativt
Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) spørreskjema utfylt på bestemte tidspunkter. Fullføring av HOS ADL gir en score fra 0 til 100, med en høyere poengsum tilsvarende høyere funksjonsnivå. Forbedringen preoperativ til 6 måneder postoperativ score ble også beregnet.
Baseline og 6 uker, 12 uker og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk bruk
Tidsramme: De første to postoperative ukene
Analgetikabruk målt via den morfinekvivalente dosen av inntatt smertestillende medisiner
De første to postoperative ukene
Smertenivå
Tidsramme: De første to postoperative ukene
Endring i smertenivå målt på en Likert-skala fra 0 til 10, med høyere skåre som representerer høyere smertenivåer.
De første to postoperative ukene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011H0416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Kontinuerlig passiv bevegelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere