Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af CPM-brug efter artroskopisk acetabulær labral reparation

16. september 2020 opdateret af: John Ryan, Ohio State University

Effekten af ​​kontinuerlig passiv bevægelse på smertekontrol efter hofteartroskopi

Formålet med denne undersøgelse er at måle, om brugen af ​​CPM (kontinuerlig passiv bevægelse) forbedrer resultaterne efter artroskopisk hoftekirurgi, der inkluderer labral reparation. Efterforskere testede hypotesen om, at CPM-brug reducerer smerteniveauer og brug af smertestillende medicin og forbedrer funktionen hos personer, der gennemgår hofteartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der gennemgår primær hofteartroskopi til acetabulær labral reparation, blev randomiseret for at bestemme, om de ville modtage en CPM. De forsøgspersoner, der modtog en CPM, blev instrueret i at bruge den i 4-6 timer dagligt i de første to postoperative uger. Det samlede antal smertestillende medicin og gennemsnitlige smertescore i løbet af de to uger, såvel som Hip Outcome Score Activity of Daily Living (HOS ADL)-scorer på standardtidspunkter blev sammenlignet via en to prøver t-test og intention-to-treat-analyse .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår hofteartroskopi for at reparere et revet labrum

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • revisionsoperation
  • bilateral kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CPM
Disse forsøgspersoner modtog en kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) enhed og blev instrueret i at bruge den i 4-6 timer dagligt gennem de første to postoperative uger efter deres artroskopiske labrale reparation. De fik tilstrækkelig undervisning i, hvordan man betjener enheden. Forsøgspersonerne registrerede deres gennemsnitlige brug af CPM, såvel som deres personlige opfattelse af CPM, ved de postoperative 2 dage, 7 dage og 14 dage.
Enhed: Kontinuerlig passiv bevægelse
CPM-enheder bruges i postoperativ rehabilitering og er hele vejen igennem til at reducere ledstivhed.
Ingen indgriben: Ingen CPM
Ingen CPM blev administreret til disse forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienttilfredshed og funktionelt resultat
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 12 uger og 6 måneder postoperativt
Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) spørgeskema udfyldt på bestemte tidspunkter. Gennemførelse af HOS ADL giver en score fra 0 til 100, med en højere score svarende til et højere funktionsniveau. Forbedringen præoperativ til 6 måneder postoperativ score blev også beregnet.
Baseline og 6 uger, 12 uger og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk brug
Tidsramme: Indledende to postoperative uger
Analgetikaforbrug målt via den morfinækvivalente dosis af indtaget smertestillende medicin
Indledende to postoperative uger
Smerte niveau
Tidsramme: Indledende to postoperative uger
Ændring i smerteniveau målt på en Likert-skala fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer højere smerteniveauer.
Indledende to postoperative uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011H0416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Kontinuerlig passiv bevægelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner