관절경적 비구순 봉합술 후 CPM 사용 결과
2020년 9월 16일 업데이트: John Ryan, Ohio State University
고관절 관절경 후 지속적인 수동 운동이 통증 조절에 미치는 영향
이 연구의 목적은 CPM(지속적인 수동 운동) 사용이 관절경적 고관절 수술 후 관절순 복구를 포함하는 결과를 향상시키는지 여부를 측정하는 것입니다.
연구자들은 CPM 사용이 통증 수준과 진통제 사용을 줄이고 고관절 관절경술을 받는 개인의 기능을 향상시킨다는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
Acetabular labral repair를 위해 1차 고관절 관절경 검사를 받는 피험자는 CPM을 받을지 여부를 결정하기 위해 무작위 배정되었습니다.
CPM을 받은 피험자는 수술 후 처음 2주 동안 매일 4-6시간 동안 CPM을 사용하도록 지시받았습니다.
2주간의 총 진통제 수와 평균 통증 점수, 표준 시점의 HOS ADL(Hip Outcome Score Activity of Daily Living) 점수를 2개의 샘플 t-테스트 및 치료 의도 분석을 통해 비교했습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 찢어진 음순을 수리하기 위해 고관절 관절 경 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 재수술
- 양측 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: CPM
이 피험자들은 연속 수동 운동(CPM) 장치를 받았고 관절경 관절순 수리 후 수술 후 처음 2주 동안 매일 4-6시간 동안 장치를 사용하도록 지시받았습니다.
그들은 장치 작동 방법에 대한 적절한 교육을 받았습니다.
피험자들은 수술 후 2일, 7일, 14일에 CPM의 평균 사용과 CPM에 대한 개인적인 인식을 기록했습니다.
|
CPM 장치는 수술 후 재활에 사용되며 관절 경직을 줄이기 위해 사용됩니다.
|
|
간섭 없음: CPM 없음
이 피험자에게는 CPM이 시행되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 및 기능적 결과의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 6주, 12주 및 6개월
|
HOS ADL(Hip Outcome Score Activities of Daily Living) 설문지는 특정 시점에 작성되었습니다.
HOS ADL의 완료는 0에서 100까지의 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 기능에 해당합니다.
수술 전에서 수술 후 6개월까지의 개선 점수도 계산되었습니다.
|
기준선 및 수술 후 6주, 12주 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 사용법
기간: 수술 후 초기 2주
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소비된 진통제의 모르핀 등가 용량을 통해 측정된 진통제 사용량
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수술 후 초기 2주
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통증 정도
기간: 수술 후 초기 2주
|
0에서 10까지의 리커트 유형 척도로 측정된 통증 수준의 변화, 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
|
수술 후 초기 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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