Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van CPM-gebruik na arthroscopische acetabulaire labrale reparatie

16 september 2020 bijgewerkt door: John Ryan, Ohio State University

Het effect van continue passieve beweging op pijnbestrijding na heupartroscopie

Het doel van deze studie is om te meten of het gebruik van CPM (continue passieve beweging) de resultaten verbetert na een arthroscopische heupoperatie met labrumherstel. Onderzoekers testten de hypothese dat CPM-gebruik de pijnniveaus en het gebruik van pijnmedicatie vermindert en de functie verbetert bij personen die heupartroscopie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die primaire heupartroscopie ondergingen voor acetabulum labrumherstel werden gerandomiseerd om te bepalen of ze een CPM zouden krijgen. De proefpersonen die een CPM kregen, kregen de instructie om deze gedurende de eerste twee postoperatieve weken dagelijks 4-6 uur te gebruiken. Het totale aantal pijnstillers en gemiddelde pijnscores gedurende de twee weken, evenals Hip Outcome Score Activity of Daily Living (HOS ADL) scores op standaardtijdstippen werden vergeleken via een two-sample t-test en intention-to-treat-analyse .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heupartroscopie ondergaan om een ​​gescheurd labrum te repareren

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • revisie operatie
  • bilaterale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CPM
Deze proefpersonen kregen een apparaat voor continue passieve beweging (CPM) en kregen de instructie om het dagelijks 4-6 uur te gebruiken gedurende de eerste twee postoperatieve weken na hun arthroscopische labrale reparatie. Ze kregen voldoende voorlichting over het gebruik van het apparaat. De proefpersonen registreerden hun gemiddelde gebruik van de CPM, evenals hun persoonlijke perceptie van de CPM, op ​​de postoperatieve 2-daagse, 7-daagse en 14-daagse markeringen.
Apparaat: Continue passieve beweging
CPM-apparaten worden gebruikt bij postoperatieve revalidatie en zijn overal ter vermindering van gewrichtsstijfheid.
Geen tussenkomst: Geen CPM
Aan deze proefpersonen werd geen CPM toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiënttevredenheid en functioneel resultaat
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken, 12 weken en 6 maanden postoperatief
Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) vragenlijst ingevuld op specifieke tijdstippen. Voltooiing van de HOS ADL geeft een score van 0 tot 100, waarbij een hogere score overeenkomt met een hoger functieniveau. De verbetering preoperatief tot 6 maanden postoperatief werd ook berekend.
Baseline en 6 weken, 12 weken en 6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: Eerste twee postoperatieve weken
Analgetisch gebruik gemeten via de morfine-equivalente dosis van geconsumeerde analgetische medicatie
Eerste twee postoperatieve weken
Pijn niveau
Tijdsspanne: Eerste twee postoperatieve weken
Verandering in pijnniveau gemeten op een Likert-schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores hogere pijnniveaus vertegenwoordigen.
Eerste twee postoperatieve weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011H0416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Continue passieve beweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren