Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av CPM-användning efter artroskopisk acetabular labralreparation

16 september 2020 uppdaterad av: John Ryan, Ohio State University

Effekten av kontinuerlig passiv rörelse på smärtkontroll efter höftledartroskopi

Syftet med denna studie är att mäta huruvida användning av CPM (kontinuerlig passiv rörelse) förbättrar resultaten efter artroskopisk höftkirurgi som inkluderar labral reparation. Utredarna testade hypotesen att CPM-användning minskar smärtnivåer och användning av smärtstillande läkemedel och förbättrar funktionen hos individer som genomgår höftledsartroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som genomgick primär höftartroskopi för acetabulär labral reparation randomiserades för att avgöra om de skulle få en CPM. De försökspersoner som fick en CPM instruerades att använda den i 4-6 timmar dagligen under de första två postoperativa veckorna. Det totala antalet smärtstillande mediciner och genomsnittliga smärtpoäng under de två veckorna, såväl som HOS ADL-värden för aktivitet i dagliga liv (HOS ADL) vid standardtidpunkter jämfördes via två prover t-test och intention-to-treat-analys .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår höftledsartroskopi för att reparera ett trasigt labrum

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • revisionsoperation
  • bilateral kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CPM
Dessa försökspersoner fick en enhet för kontinuerlig passiv rörelse (CPM) och instruerades att använda den i 4-6 timmar dagligen under de första två postoperativa veckorna efter deras artroskopiska labrala reparation. De fick adekvat utbildning om hur man använder enheten. Försökspersonerna registrerade sin genomsnittliga användning av CPM, såväl som deras personliga uppfattning om CPM, vid postoperativa 2 dagar, 7 dagar och 14 dagar.
Enhet: Kontinuerlig passiv rörelse
CPM-enheter används vid postoperativ rehabilitering och är genomgående för att minska stelhet i lederna.
Inget ingripande: Ingen CPM
Ingen CPM administrerades till dessa försökspersoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienttillfredsställelse och funktionellt resultat
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 12 veckor och 6 månader postoperativt
Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) frågeformulär fyllt i vid specifika tidpunkter. Genomförande av HOS ADL ger en poäng från 0 till 100, med en högre poäng motsvarande högre funktionsnivå. Förbättringen preoperativ till 6 månader postoperativ poäng beräknades också.
Baslinje och 6 veckor, 12 veckor och 6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetisk användning
Tidsram: Inledande två postoperativa veckor
Analgetikaanvändning mätt via den morfinekvivalenta dosen av konsumerade smärtstillande läkemedel
Inledande två postoperativa veckor
Smärtnivå
Tidsram: Inledande två postoperativa veckor
Förändring i smärtnivå mätt på en Likert-skala från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre smärtnivåer.
Inledande två postoperativa veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011H0416

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Kontinuerlig passiv rörelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera