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Resultados del uso de CPM después de la reparación artroscópica del labrum acetabular

16 de septiembre de 2020 actualizado por: John Ryan, Ohio State University

El efecto del movimiento pasivo continuo en el control del dolor después de la artroscopia de cadera

El propósito de este estudio es medir si el uso de CPM (movimiento pasivo continuo) mejora los resultados después de una cirugía artroscópica de cadera que incluye reparación del labrum. Los investigadores probaron la hipótesis de que el uso de CPM reduce los niveles de dolor y el uso de analgésicos y mejora la función en personas que se someten a una artroscopia de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos que se sometieron a una artroscopia de cadera primaria para la reparación del labrum acetabular se aleatorizaron para determinar si recibirían un CPM. A los sujetos que recibieron un CPM se les indicó que lo usaran durante 4 a 6 horas diarias durante las dos primeras semanas posoperatorias. El número total de analgésicos y las puntuaciones medias de dolor durante las dos semanas, así como las puntuaciones de la actividad de la vida diaria (HOS ADL) de la puntuación de los resultados de la cadera en puntos de tiempo estándar se compararon mediante una prueba t de dos muestras y un análisis de intención de tratar. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a una artroscopia de cadera para reparar un labrum desgarrado

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • cirugía de revisión
  • cirugía bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CPM
Estos sujetos recibieron un dispositivo de movimiento pasivo continuo (CPM) y se les indicó que lo usaran durante 4 a 6 horas diarias durante las dos primeras semanas posoperatorias después de la reparación artroscópica del labrum. Se les proporcionó una educación adecuada sobre cómo operar el dispositivo. Los sujetos registraron su uso promedio del CPM, así como su percepción personal del CPM, en las marcas postoperatorias de 2 días, 7 días y 14 días.
Dispositivo: Movimiento Pasivo Continuo
Los dispositivos CPM se utilizan en la rehabilitación posoperatoria y se utilizan para reducir la rigidez de las articulaciones.
Sin intervención: Sin CPM
No se administró CPM a estos sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la satisfacción del paciente y el resultado funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 12 semanas y 6 meses después de la operación
Cuestionario de Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) completado en puntos de tiempo específicos. La finalización de la ADL HOS proporciona una puntuación de 0 a 100, con una puntuación más alta correspondiente a un mayor nivel de función. También se calculó la mejora de las puntuaciones preoperatorias a 6 meses postoperatorias.
Línea de base y 6 semanas, 12 semanas y 6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Primeras dos semanas postoperatorias
Uso de analgésicos medido a través de la dosis equivalente de morfina de medicamentos analgésicos consumidos
Primeras dos semanas postoperatorias
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Primeras dos semanas postoperatorias
Cambio en el nivel de dolor medido en una escala tipo Likert de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas representan niveles de dolor más altos.
Primeras dos semanas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011H0416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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