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Resultados do uso de CPM após reparo labral acetabular artroscópico

16 de setembro de 2020 atualizado por: John Ryan, Ohio State University

O efeito do movimento passivo contínuo no controle da dor após artroscopia do quadril

O objetivo deste estudo é medir se o uso de CPM (movimento passivo contínuo) melhora os resultados após a cirurgia artroscópica do quadril que inclui o reparo labial. Os investigadores testaram a hipótese de que o uso de CPM reduz os níveis de dor e o uso de medicamentos para dor e melhora a função em indivíduos submetidos à artroscopia do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos submetidos à artroscopia primária do quadril para reparo labial acetabular foram randomizados para determinar se receberiam um CPM. Os indivíduos que receberam um CPM foram instruídos a usá-lo por 4-6 horas diárias durante as duas primeiras semanas pós-operatórias. O número total de medicamentos para dor e os escores médios de dor ao longo das duas semanas, bem como os escores de Atividade da Vida Diária do Hip Outcome Score (HOS ADL) em pontos de tempo padrão foram comparados por meio de um teste t de duas amostras e análise de intenção de tratar .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a artroscopia do quadril para reparar um labrum rasgado

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • cirurgia de revisão
  • cirurgia bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CPM
Esses indivíduos receberam um dispositivo de movimento passivo contínuo (CPM) e foram instruídos a usá-lo por 4-6 horas diariamente durante as duas primeiras semanas pós-operatórias após o reparo labial artroscópico. Eles receberam educação adequada sobre como operar o dispositivo. Os sujeitos registraram seu uso médio do CPM, bem como sua percepção pessoal do CPM, nas marcas de 2 dias, 7 dias e 14 dias pós-operatórios.
Dispositivo: Movimento Passivo Contínuo
Os dispositivos CPM são usados ​​na reabilitação pós-operatória e são usados ​​para reduzir a rigidez articular.
Sem intervenção: Sem CPM
Nenhum CPM foi administrado a esses indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na satisfação do paciente e resultado funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 12 semanas e 6 meses após a cirurgia
Questionário Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) preenchido em pontos de tempo específicos. A conclusão do HOS ADL fornece uma pontuação de 0 a 100, com uma pontuação mais alta correspondendo a um maior nível de função. A melhora dos escores pré-operatórios aos 6 meses pós-operatórios também foi computada.
Linha de base e 6 semanas, 12 semanas e 6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Analgésicos
Prazo: Duas semanas iniciais de pós-operatório
Uso de analgésico medido através da dose equivalente de morfina de medicamentos analgésicos consumidos
Duas semanas iniciais de pós-operatório
Nível de dor
Prazo: Duas semanas iniciais de pós-operatório
Mudança no nível de dor medido em uma escala do tipo Likert de 0 a 10, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de dor.
Duas semanas iniciais de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011H0416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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