Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPM-käytön tulokset artroskooppisen asetabulaarisen labraalin korjauksen jälkeen

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: John Ryan, Ohio State University

Jatkuvan passiivisen liikkeen vaikutus kivunhallintaan lonkkaartroskoopin jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata, parantaako CPM:n (jatkuvan passiivisen liikkeen) käyttö tuloksia artrroskooppisen lonkkaleikkauksen jälkeen, johon kuuluu labraalisten korjaus. Tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan CPM:n käyttö vähentää kiputasoja ja kipulääkkeiden käyttöä ja parantaa lonkkaartroskoopin läpikäyneiden henkilöiden toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joille tehtiin primaarinen lonkan artroskopia asetabulaarisen labraalin korjaamiseksi, satunnaistettiin sen määrittämiseksi, saisivatko he CPM:n. CPM:n saaneita koehenkilöitä neuvottiin käyttämään sitä 4-6 tuntia päivittäin kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon ajan. Kipulääkitysten kokonaismäärää ja keskimääräisiä kipupisteitä kahden viikon ajalta sekä lonkkatuloksen pistemäärää päivittäisen elämän aktiivisuuden (HOS ADL) pisteitä standardeina aikapisteinä verrattiin kahden näytteen t-testillä ja hoitotarkoitusanalyysillä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkan artroskopiassa repeytyneen labrumin korjaamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • korjausleikkaus
  • kahdenvälinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CPM
Nämä koehenkilöt saivat jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) laitteen ja heitä ohjeistettiin käyttämään sitä 4-6 tuntia päivittäin kahden ensimmäisen postoperatiivisen viikon ajan artrroskooppisen labrakun korjauksen jälkeen. Heille annettiin riittävä koulutus laitteen käytöstä. Koehenkilöt kirjasivat CPM:n keskimääräisen käyttönsä sekä henkilökohtaisen käsityksensä CPM:stä leikkauksen jälkeisenä 2, 7 ja 14 päivän merkkinä.
Laite: Jatkuva passiivinen liike
CPM-laitteita käytetään postoperatiivisessa kuntoutuksessa ja ne ovat kauttaaltaan niveljäykkyyden vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: Ei tuhannen näyttökerran hintaa
Näille koehenkilöille ei annettu CPM:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilastyytyväisyydessä ja toiminnallisessa tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) -kyselylomake täytetty tiettyinä aikoina. HOS ADL:n valmistuminen antaa pisteet 0–100, ja korkeampi pistemäärä vastaa parempaa toimintotasoa. Myös parannus ennen leikkausta 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen tulokseen laskettiin.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa
Analgeettien käyttö mitattuna kulutettujen kipulääkkeiden morfiinia vastaavalla annoksella
Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa
Kivun taso
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa
Muutos kiputasossa mitattuna Likert-tyypin asteikolla 0–10, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kiputasoa.
Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011H0416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Jatkuva passiivinen liike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa