CPM-käytön tulokset artroskooppisen asetabulaarisen labraalin korjauksen jälkeen
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: John Ryan, Ohio State University
Jatkuvan passiivisen liikkeen vaikutus kivunhallintaan lonkkaartroskoopin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata, parantaako CPM:n (jatkuvan passiivisen liikkeen) käyttö tuloksia artrroskooppisen lonkkaleikkauksen jälkeen, johon kuuluu labraalisten korjaus.
Tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan CPM:n käyttö vähentää kiputasoja ja kipulääkkeiden käyttöä ja parantaa lonkkaartroskoopin läpikäyneiden henkilöiden toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joille tehtiin primaarinen lonkan artroskopia asetabulaarisen labraalin korjaamiseksi, satunnaistettiin sen määrittämiseksi, saisivatko he CPM:n.
CPM:n saaneita koehenkilöitä neuvottiin käyttämään sitä 4-6 tuntia päivittäin kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon ajan.
Kipulääkitysten kokonaismäärää ja keskimääräisiä kipupisteitä kahden viikon ajalta sekä lonkkatuloksen pistemäärää päivittäisen elämän aktiivisuuden (HOS ADL) pisteitä standardeina aikapisteinä verrattiin kahden näytteen t-testillä ja hoitotarkoitusanalyysillä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lonkan artroskopiassa repeytyneen labrumin korjaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- korjausleikkaus
- kahdenvälinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CPM
Nämä koehenkilöt saivat jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) laitteen ja heitä ohjeistettiin käyttämään sitä 4-6 tuntia päivittäin kahden ensimmäisen postoperatiivisen viikon ajan artrroskooppisen labrakun korjauksen jälkeen.
Heille annettiin riittävä koulutus laitteen käytöstä.
Koehenkilöt kirjasivat CPM:n keskimääräisen käyttönsä sekä henkilökohtaisen käsityksensä CPM:stä leikkauksen jälkeisenä 2, 7 ja 14 päivän merkkinä.
|
CPM-laitteita käytetään postoperatiivisessa kuntoutuksessa ja ne ovat kauttaaltaan niveljäykkyyden vähentämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei tuhannen näyttökerran hintaa
Näille koehenkilöille ei annettu CPM:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilastyytyväisyydessä ja toiminnallisessa tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) -kyselylomake täytetty tiettyinä aikoina.
HOS ADL:n valmistuminen antaa pisteet 0–100, ja korkeampi pistemäärä vastaa parempaa toimintotasoa.
Myös parannus ennen leikkausta 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen tulokseen laskettiin.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa
|
Analgeettien käyttö mitattuna kulutettujen kipulääkkeiden morfiinia vastaavalla annoksella
|
Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa
|
Muutos kiputasossa mitattuna Likert-tyypin asteikolla 0–10, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kiputasoa.
|
Ensimmäiset kaksi leikkauksen jälkeistä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011H0416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .