关节镜下髋臼唇修复术后 CPM 使用的结果
2020年9月16日 更新者：John Ryan、Ohio State University
持续被动运动对髋关节镜术后疼痛控制的影响
本研究的目的是衡量 CPM（连续被动运动）的使用是否改善了包括盂唇修复在内的关节镜髋关节手术后的结果。
研究人员测试了 CPM 的使用可降低疼痛程度和止痛药的使用并改善接受髋关节镜检查的个体功能的假设。
研究概览
详细说明
接受髋臼盂唇修复的初次髋关节镜检查的受试者被随机分配以确定他们是否会接受 CPM。
那些接受 CPM 的受试者被指示在术后的前两周每天使用它 4-6 小时。
通过两个样本的 t 检验和意向治疗分析，比较了两周内止痛药的总数和平均疼痛评分，以及标准时间点的髋关节日常生活活动 (HOS ADL) 评分.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受髋关节镜检查以修复撕裂的盂唇
排除标准：
- 怀孕
- 修复手术
- 双侧手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：每千次展示费用
这些受试者接受了连续被动运动 (CPM) 装置，并被指示在关节镜下盂唇修复术后的头两周内每天使用该装置 4-6 小时。
他们接受了有关如何操作该设备的充分培训。
受试者在术后 2 天、7 天和 14 天记录了他们对 CPM 的平均使用情况，以及他们对 CPM 的个人看法。
|
CPM 装置用于术后康复，并贯穿始终以降低关节僵硬。
|
|
无干预：无每千次展示费用
没有对这些受试者进行 CPM。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度和功能结果的变化
大体时间：基线和术后 6 周、12 周和 6 个月
|
在特定时间点完成的日常生活髋关节结果评分活动 (HOS ADL) 问卷。
完成 HOS ADL 提供 0 到 100 分的分数，分数越高，功能水平越高。
还计算了术前到术后 6 个月评分的改善情况。
|
基线和术后 6 周、12 周和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛用途
大体时间：术后最初两周
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通过消耗的镇痛药物的吗啡等效剂量测量镇痛药的使用
|
术后最初两周
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疼痛程度
大体时间：术后最初两周
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从 0 到 10 的李克特量表测量的疼痛程度变化，分数越高表示疼痛程度越高。
|
术后最初两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Ryan, MD、The Ohio State University Wexner Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月15日
初级完成 (实际的)
2015年6月25日
研究完成 (实际的)
2015年6月25日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月16日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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