Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты использования CPM после артроскопической пластики вертлужной впадины

16 сентября 2020 г. обновлено: John Ryan, Ohio State University

Влияние непрерывного пассивного движения на контроль боли после артроскопии тазобедренного сустава

Целью данного исследования является измерение того, улучшает ли использование CPM (непрерывное пассивное движение) результаты после артроскопической хирургии тазобедренного сустава, включающей восстановление губы. Исследователи проверили гипотезу о том, что использование CPM снижает уровень боли и использование обезболивающих, а также улучшает функцию у людей, перенесших артроскопию тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты, перенесшие первичную артроскопию тазобедренного сустава для восстановления вертлужной впадины, были рандомизированы, чтобы определить, будут ли они получать CPM. Субъектам, получавшим CPM, было предписано использовать его в течение 4-6 часов ежедневно в течение первых двух послеоперационных недель. Общее количество обезболивающих препаратов и средние баллы боли за две недели, а также баллы по шкале исхода активности тазобедренного сустава в повседневной жизни (HOS ADL) в стандартные моменты времени сравнивали с помощью двухвыборочного t-критерия и анализа намерения лечить. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Артроскопия тазобедренного сустава для восстановления разорванной верхней губы

Критерий исключения:

  • беременность
  • ревизионная хирургия
  • двусторонняя хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Цена за тысячу показов
Эти субъекты получили устройство непрерывного пассивного движения (CPM) и были проинструктированы использовать его в течение 4-6 часов ежедневно в течение первых двух послеоперационных недель после артроскопической пластики губ. Им было предоставлено надлежащее обучение тому, как работать с устройством. Субъекты записали свое среднее использование CPM, а также свое личное восприятие CPM через 2, 7 и 14 дней после операции.
Устройство: Непрерывное пассивное движение
Устройства CPM используются в послеоперационной реабилитации и повсюду для уменьшения тугоподвижности суставов.
Без вмешательства: Нет цены за тысячу показов
Этим субъектам не вводили CPM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности пациентов и функционального результата
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель, 12 недель и 6 месяцев после операции
Опросник для оценки результатов повседневной деятельности (HOS ADL), заполняемый в определенные моменты времени. Завершение HOS ADL дает оценку от 0 до 100, при этом более высокая оценка соответствует более высокому уровню функционирования. Также были рассчитаны показатели улучшения состояния до операции и через 6 месяцев после операции.
Исходный уровень и через 6 недель, 12 недель и 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование анальгетиков
Временное ограничение: Первые две недели после операции
Использование анальгетиков, измеренное с помощью морфиноэквивалентной дозы потребляемых обезболивающих препаратов.
Первые две недели после операции
Уровень боли
Временное ограничение: Первые две недели после операции
Изменение уровня боли, измеряемое по шкале Лайкерта от 0 до 10, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню боли.
Первые две недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011H0416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывное пассивное движение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться