Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki stosowania CPM po artroskopowej naprawie obrąbka panewki

16 września 2020 zaktualizowane przez: John Ryan, Ohio State University

Wpływ ciągłego ruchu biernego na kontrolę bólu po artroskopii stawu biodrowego

Celem tego badania jest zmierzenie, czy stosowanie CPM (ciągły ruch pasywny) poprawia wyniki po artroskopowej operacji stawu biodrowego, która obejmuje naprawę obrąbka. Badacze przetestowali hipotezę, że stosowanie CPM zmniejsza poziom bólu i stosowanie leków przeciwbólowych oraz poprawia funkcjonowanie u osób poddawanych artroskopii stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani pierwotnej artroskopii stawu biodrowego w celu naprawy obrąbka panewki zostali losowo przydzieleni w celu ustalenia, czy otrzymają CPM. Osoby otrzymujące CPM zostały poinstruowane, aby używały go przez 4-6 godzin dziennie przez pierwsze dwa tygodnie po operacji. Całkowitą liczbę leków przeciwbólowych i średnie oceny bólu w ciągu dwóch tygodni, a także wyniki wyniku aktywności stawu biodrowego w życiu codziennym (HOS ADL) w standardowych punktach czasowych porównano za pomocą testu t dla dwóch próbek i analizy zamiaru leczenia .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzi artroskopię stawu biodrowego w celu naprawy rozdartego obrąbka

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • operacja rewizyjna
  • operacja obustronna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CPM
Osoby te otrzymały urządzenie do ciągłego ruchu pasywnego (CPM) i poinstruowano ich, aby używały go przez 4-6 godzin dziennie przez pierwsze dwa tygodnie po operacji po artroskopowej naprawie obrąbka. Zostały one odpowiednio przeszkolone w zakresie obsługi urządzenia. Badani odnotowywali średnie wykorzystanie CPM, jak również osobiste postrzeganie CPM w dniach 2, 7 i 14 po operacji.
Urządzenie: Ciągły ruch pasywny
Urządzenia CPM znajdują zastosowanie w rehabilitacji pooperacyjnej i służą przede wszystkim redukcji sztywności stawów.
Brak interwencji: Brak CPM
Osobnikom tym nie podano CPM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia pacjentów i wyników funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) wypełniany w określonych punktach czasowych. Zakończenie HOS ADL daje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi funkcjonowania. Obliczono również poprawę wyników przedoperacyjnych do 6 miesięcy po operacji.
Wartość wyjściowa i 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Pierwsze dwa tygodnie po operacji
Zużycie środków przeciwbólowych mierzone za pomocą równoważnej dawce morfiny przyjmowanych leków przeciwbólowych
Pierwsze dwa tygodnie po operacji
Poziom bólu
Ramy czasowe: Pierwsze dwa tygodnie po operacji
Zmiana poziomu bólu mierzona w skali typu Likerta od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom bólu.
Pierwsze dwa tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011H0416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Ciągły ruch pasywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj