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転移性乳癌と女性の性的生活の質 (SexoMBC)

2018年8月7日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine

転移性乳癌：女性の性的生活の質の評価

性的健康は、生活の質を評価するための関連パラメーターの 1 つです。

性機能および情緒機能の改善は、治癒段階における生活の質のスコアおよびうつ病または不安を改善します。

この研究の目的は、カップルの転移性乳がんの閉経後女性の性生活の質を評価し、全体的な生活の質と関係の質との関連を確立することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちは定量的な方法論を使用して、女性の性生活の質、生活の質、および検証済みの科学的アンケートとの関係を評価します。

性的および感情的な親密さは、半構造化面接によって調査されますが、患者には必須ではありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、転移性乳がんを患い、夫婦で暮らしている50～70歳の女性に提供され、ロレーヌ腫瘍学研究所で追跡されます。

説明

包含基準:

  • 転移性乳がんの女性
  • 年齢 50 歳以上 70 歳未満
  • -研究参加の少なくとも6か月前の転移性乳がんの診断
  • パートナーと同居している患者
  • 更年期の女性（最低1年間は月経がない）
  • -ECOGパフォーマンスステータス≤2
  • 公衆衛生システムに所属
  • 通知し、反対しないことを表明した

除外基準:

  • 排他的緩和ケアを受けている患者
  • 独身または夫婦ではない
  • 非閉経患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カップルで暮らす転移性乳癌の閉経後女性の性生活の質
時間枠：1日
性生活の質は、BISF-W（女性の性機能の簡単な指標）アンケートによって評価されます
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：1日
生活の質は、生活の質の乳癌モジュール質問票 (QLQ-BR23) によって評価されます (Hinz et al, 2014)
1日
夫婦の関係の質
時間枠：1日
カップルの関係の質は、パートナーシップ質問票 (PFB) によって評価されます。 関係の質 (PFB) を測定するグローバルなスケールを構成する 30 の項目。関係の質 (PFB) スコアは、次の式で取得できます。 ）。
1日
性的および感情的な親密さ
時間枠：1日
患者は、性的および感情的な親密さに関して、面と向かって自由回答式の質問によって面接を受けます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut de Cancérologie de Lorraine

捜査官

  • 主任研究者：Dubuc Myriam、Institut de Cancerologie de Lorraine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月12日

一次修了 (実際)

2018年4月4日

研究の完了 (実際)

2018年4月4日

試験登録日

最初に提出

2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月18日

最初の投稿 (実際)

2018年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A03413-50

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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