Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak piersi z przerzutami a jakość życia seksualnego kobiet (SexoMBC)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de Lorraine

Rak piersi z przerzutami: ocena jakości życia seksualnego kobiet

Zdrowie seksualne jest jednym z istotnych parametrów oceny jakości życia.

Poprawa funkcji seksualnych i emocjonalnych poprawia wyniki jakości życia i depresji lub lęku w fazie leczenia.

Celem pracy jest ocena jakości życia seksualnego kobiet po menopauzie z rakiem piersi z przerzutami w parach oraz ustalenie powiązań z ogólną jakością życia i jakością związku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do oceny jakości życia seksualnego kobiet, jakości życia i jakości relacji stosujemy metodologię ilościową za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy naukowych.

Seksualna i emocjonalna intymność zostanie zbadana podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, który nie jest obowiązkowy dla pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie zaoferowane kobietom w wieku od 50 do 70 lat z przerzutowym rakiem piersi, żyjącym w parach i obserwowanym w Lorraine Institute of Oncology.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rakiem piersi z przerzutami
  • Wiek ≥ 50 i < 70 lat
  • Rozpoznanie raka piersi z przerzutami co najmniej 6 miesięcy przed udziałem w badaniu
  • Pacjent mieszka z partnerem
  • Kobiety w okresie menopauzy (brak miesiączki przez co najmniej 1 rok)
  • Stan sprawności ECOG ≤ 2
  • Związany z publicznym systemem zdrowia
  • Poinformowana i po wyrażeniu sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w wyłącznej opiece paliatywnej
  • Samotny lub nie mieszkający w parze
  • Pacjentka bez menopauzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia seksualnego kobiet po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi żyjących w parach
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość życia seksualnego będzie oceniana za pomocą kwestionariusza BISF-W (Krótki wskaźnik funkcjonowania seksualnego kobiet).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza modułu jakości życia dotyczącego raka piersi (QLQ-BR23) (Hinz i in., 2014)
1 dzień
Jakość relacji pary
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość związku pary zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza partnerstwa (PFB). 30 pozycji składających się na globalną skalę mierzącą Jakość związku (PFB). Wynik Jakości związku (PFB) można uzyskać za pomocą następującego równania: PFB = (30 - Kłótnia) + Czułość + Wspólność/komunikacja ( Rossier i in., 2006 ).
1 dzień
Seksualna i emocjonalna intymność
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci zostaną przesłuchani za pomocą otwartych pytań twarzą w twarz dotyczących ich intymności seksualnej i emocjonalnej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Śledczy

  • Główny śledczy: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A03413-50

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak piersi

Badania kliniczne na Kwestionariusz medyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj