Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattinen rintasyöpä ja naisten seksuaalinen elämänlaatu (SexoMBC)

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine

Metastaattinen rintasyöpä: Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi

Seksuaaliterveys on yksi tärkeimmistä elämänlaadun arvioinnin parametreistä.

Seksuaalisen ja emotionaalisen toiminnan parantaminen parantaa elämänlaatupisteitä ja masennusta tai ahdistusta hoitovaiheessa.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida metastaattista rintasyöpää sairastavien postmenopausaalisten naisten seksuaalielämän laatua pariskunnilla ja selvittää yhteyksiä yleiseen elämänlaatuun ja parisuhteen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytämme kvantitatiivista metodologiaa arvioidaksemme naisten seksuaalisen elämän laatua, elämänlaatua ja suhteen laatua validoitujen tieteellisten kyselylomakkeiden avulla.

Seksuaalista ja emotionaalista läheisyyttä tutkitaan puolistrukturoidulla haastattelulla, joka ei ole potilaille pakollinen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusta tarjotaan 50–70-vuotiaille naisille, joilla on metastaattinen rintasyöpä ja jotka asuvat parisuhteessa. Tutkimusta seurataan Lorraine Institute of Oncologyssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on metastaattinen rintasyöpä
  • Ikä ≥ 50 ja < 70 vuotta vanha
  • Metastaattisen rintasyövän diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • Potilas asuu kumppanin kanssa
  • Naiset vaihdevuodet (kuukautisten poissaolo vähintään 1 vuoden ajan)
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2
  • Liittyy julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään
  • Tietoinen ja ilmaissut vastustamattomuutensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas yksinomaisessa palliatiivisessa hoidossa
  • Sinkku tai ei parisuhteessa
  • Ei-menopausaalinen potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pariskunnissa elävien metastaattista rintasyöpää sairastavien postmenopausaalisten naisten seksuaalisen elämän laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Seksielämän laatua arvioidaan BISF-W-kyselyllä (Brief Index of sexfunctioning for women)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Elämänlaatua arvioidaan elämänlaatua koskevalla rintasyöpämoduulikyselyllä (QLQ-BR23) (Hinz et al, 2014)
1 päivä
Parisuhteen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Parisuhteen laatu arvioidaan kumppanuuskyselyllä (PFB). 30 kohdetta, jotka muodostavat globaalin asteikon, jotka mittaavat suhteen laatua (PFB). Suhteen laatupisteet (PFB) saadaan seuraavalla yhtälöllä: PFB = (30 - Riitely) + Arkuus + Yhtenäisyys/kommunikaatio (Rossier et al, 2006) ).
1 päivä
Seksuaalinen ja emotionaalinen läheisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaita haastatellaan avoimilla kysymyksillä kasvokkain koskien heidän seksuaalista ja emotionaalista läheisyyttään.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Cancérologie de Lorraine

Tutkijat

  • Päätutkija: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A03413-50

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa