Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metastatisk brystkarsinom og seksuell livskvalitet for kvinner (SexoMBC)

7. august 2018 oppdatert av: Institut de Cancérologie de Lorraine

Metastatisk brystkarsinom: Evaluering av kvinners seksuelle livskvalitet

Seksuell helse er en av de relevante parameterne for å vurdere livskvalitet.

Forbedring av seksuell og emosjonell funksjon forbedrer livskvalitetsscore og depresjon eller angst i kurativ fase.

Formålet med studien er å vurdere kvaliteten på det seksuelle livet til postmenopausale kvinner med metastaserende brystkreft i par og å etablere sammenhenger med generell livskvalitet og kvaliteten på forholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi bruker en kvantitativ metodikk for å vurdere kvaliteten på kvinnelig seksualliv, livskvalitet og kvalitet o forhold med validerte vitenskapelige spørreskjemaer.

Den seksuelle og emosjonelle intimiteten vil bli utforsket ved semistrukturert intervju, ikke obligatorisk for pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli tilbudt kvinner i alderen 50 til 70 år, med metastatisk brystkarsinom og som bor i et par, og følges ved Lorraine Institute of Oncology.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med metastatisk brystkreft
  • Alder ≥ 50 og < 70 år
  • Diagnostisering av metastatisk brystkreft minst 6 måneder før studiedeltakelse
  • Pasient som bor sammen med en partner
  • Kvinner i overgangsalderen (fravær av menstruasjon i minimum 1 år)
  • ECOG-ytelsesstatus ≤ 2
  • Tilknyttet offentlig helsevesen
  • Informerte og har uttrykt at hun ikke er imot

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient i eksklusiv palliativ behandling
  • Singel eller ikke bor i et par
  • Ikke-menopausal pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på seksuallivet til postmenopausale kvinner med metastatisk brystkarsinom som lever i par
Tidsramme: 1 dag
Kvaliteten på seksuallivet vil vurderes ved BISF-W (Kort indeks over seksuell funksjon for kvinner) spørreskjema
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Livskvalitet vil vurderes ved hjelp av livskvalitet brystkreft modul spørreskjema (QLQ-BR23) (Hinz et al, 2014)
1 dag
Kvaliteten på forholdet til paret
Tidsramme: 1 dag
Kvaliteten på forholdet til paret vil vurderes av partnerskapsspørreskjema (PFB). 30 elementer som utgjør en global skala som måler relasjonskvaliteten (PFB). Score for relasjonskvalitet (PFB) kan oppnås med følgende ligning: PFB = (30 - Krangel) + Ømhet + Sammenhold/kommunikasjon (Rossier et al, 2006 ).
1 dag
Seksuell og emosjonell intimitet
Tidsramme: 1 dag
Pasienter vil bli intervjuet med åpne spørsmål ansikt til ansikt angående deres seksuelle og emosjonelle intimitet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A03413-50

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk brystkarsinom

Kliniske studier på Medisinsk spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere