Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemetastaseerd borstcarcinoom en seksuele levenskwaliteit van vrouwen (SexoMBC)

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Institut de Cancérologie de Lorraine

Metastatisch borstcarcinoom: evaluatie van de seksuele kwaliteit van leven van vrouwen

Seksuele gezondheid is een van de relevante parameters om de kwaliteit van leven te beoordelen.

Verbetering van de seksuele en emotionele functie verbetert de kwaliteit van leven scores en depressie of angst in curatieve fase.

Het doel van de studie is om de kwaliteit van het seksuele leven van postmenopauzale vrouwen met uitgezaaide borstkanker in koppels te beoordelen en verbanden te leggen met de algehele kwaliteit van leven en de kwaliteit van de relatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We gebruiken een kwantitatieve methode om de kwaliteit van het vrouwelijke seksuele leven, de kwaliteit van leven en de kwaliteit van de relatie te beoordelen met gevalideerde wetenschappelijke vragenlijsten.

De seksuele en emotionele intimiteit zal worden onderzocht door middel van semi-gestructureerd interview, niet verplicht voor patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden aangeboden aan vrouwen van 50 tot 70 jaar, met uitgezaaid borstcarcinoom en levend in een koppel en gevolgd aan het Lorraine Institute of Oncology.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met uitgezaaide borstkanker
  • Leeftijd ≥ 50 en < 70 jaar
  • Diagnose van gemetastaseerde borstkanker ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Patiënt woont samen met een partner
  • Vrouwen in de menopauze (minstens 1 jaar geen menstruatie gehad)
  • ECOG-prestatiestatus ≤ 2
  • Aangesloten bij het volksgezondheidssysteem
  • Geïnformeerd en haar niet-verzet hebben uitgesproken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt in exclusieve palliatieve zorg
  • Alleenstaand of niet samenwonend
  • Niet-menopauzale patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het seksuele leven van postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerd mammacarcinoom die in paren leven
Tijdsspanne: 1 dag
De kwaliteit van het seksuele leven wordt beoordeeld aan de hand van een BISF-W-vragenlijst (Brief Index of Sexual Functioning for Women).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 dag
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van de vragenlijst over de borstkankermodule (QLQ-BR23) (Hinz et al, 2014)
1 dag
Kwaliteit van de relatie van het paar
Tijdsspanne: 1 dag
De kwaliteit van de relatie van het paar wordt beoordeeld door middel van een partnerschapsvragenlijst (PFB). 30 items die samen een globale schaal vormen die de Quality of Relationship (PFB) meet. De Quality of Relationship (PFB)-score kan worden verkregen met de volgende vergelijking: PFB = (30 - Ruzie) + Tederheid + Saamhorigheid/communicatie ( Rossier et al, 2006 ).
1 dag
Seksuele en emotionele intimiteit
Tijdsspanne: 1 dag
Patiënten zullen worden geïnterviewd door middel van open vragen van aangezicht tot aangezicht over hun seksuele en emotionele intimiteit.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A03413-50

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerd borstcarcinoom

Klinische onderzoeken op Medische vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren