Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metastatisk brystkarcinom og kvinders seksuelle livskvalitet (SexoMBC)

7. august 2018 opdateret af: Institut de Cancérologie de Lorraine

Metastatisk brystcarcinom: evaluering af kvinders seksuelle livskvalitet

Seksuel sundhed er et af de relevante parametre for vurdering af livskvalitet.

Forbedring af seksuel og følelsesmæssig funktion forbedrer livskvalitetsscore og depression eller angst i helbredende fase.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere kvaliteten af ​​det seksuelle liv for postmenopausale kvinder med metastaserende brystkræft hos par og at etablere sammenhænge med den overordnede livskvalitet og kvaliteten af ​​forholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi bruger en kvantitativ metode til at vurdere kvaliteten af ​​kvindens seksuelle liv, livskvalitet og kvalitet o forhold med validerede videnskabelige spørgeskemaer.

Den seksuelle og følelsesmæssige intimitet vil blive udforsket ved semistruktureret interview, ikke obligatorisk for patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive tilbudt kvinder i alderen 50 til 70 år, med metastatisk brystcarcinom, og som lever i et par og følges på Lorraine Institute of Oncology.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med metastaserende brystkræft
  • Alder ≥ 50 og < 70 år
  • Diagnose af metastaserende brystkræft mindst 6 måneder før studiedeltagelse
  • Patient, der bor sammen med en partner
  • Kvinder i overgangsalderen (fravær af menstruation i minimum 1 år)
  • ECOG ydeevnestatus ≤ 2
  • Tilknyttet det offentlige sundhedssystem
  • Informeret og har givet udtryk for sin manglende modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Patient i eksklusiv palliativ behandling
  • Single eller ikke bor i et par
  • Ikke-menopausal patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​det seksuelle liv for postmenopausale kvinder med metastatisk brystcarcinom, der lever i par
Tidsramme: 1 dag
Kvaliteten af ​​det seksuelle liv vil vurderes af BISF-W (Brief index of sexual functioning for women) spørgeskema
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Livskvalitet vil vurderes ved hjælp af livskvalitet brystkræft modul spørgeskema (QLQ-BR23) (Hinz et al, 2014)
1 dag
Kvaliteten af ​​parforholdet
Tidsramme: 1 dag
Kvaliteten af ​​forholdet mellem parret vil vurderes ved partnerskabsspørgeskema (PFB). 30 punkter, der udgør en global skala, der måler relationskvaliteten (PFB). Score for relationskvalitet (PFB) kan opnås med følgende ligning: PFB = (30 - skænderier) + Ømhed + Sammenhold/kommunikation (Rossier et al, 2006 ).
1 dag
Seksuel og følelsesmæssig intimitet
Tidsramme: 1 dag
Patienter vil blive interviewet med åbne spørgsmål ansigt til ansigt om deres seksuelle og følelsesmæssige intimitet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A03413-50

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkarcinom

Kliniske forsøg med Medicinsk spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner