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Carcinoma de mama metastático e qualidade de vida sexual feminina (SexoMBC)

7 de agosto de 2018 atualizado por: Institut de Cancérologie de Lorraine

Carcinoma de Mama Metastático: Avaliação da Qualidade de Vida Sexual de Mulheres

A saúde sexual é um dos parâmetros relevantes para avaliar a qualidade de vida.

A melhora da função sexual e emocional melhora os escores de qualidade de vida e depressão ou ansiedade na fase curativa.

O objetivo do estudo é avaliar a qualidade da vida sexual de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama metastático em casais e estabelecer relações com a qualidade de vida geral e a qualidade do relacionamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Utilizamos uma metodologia quantitativa para avaliar a qualidade da vida sexual feminina, qualidade de vida e qualidade de relação com questionários científicos validados.

A intimidade sexual e emocional será explorada por meio de entrevista semiestruturada, não obrigatória para os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será oferecido a mulheres de 50 a 70 anos, com carcinoma de mama metastático e que vivam em casal e acompanhadas no Lorraine Institute of Oncology.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer de mama metastático
  • Idade ≥ 50 e < 70 anos
  • Diagnóstico de câncer de mama metastático pelo menos 6 meses antes da participação no estudo
  • Paciente morando com companheiro
  • Mulheres na menopausa (ausência de menstruação por no mínimo 1 ano)
  • Status de desempenho ECOG ≤ 2
  • Filiado ao sistema público de saúde
  • Informada e tendo manifestado a sua não oposição

Critério de exclusão:

  • Paciente em cuidados paliativos exclusivos
  • Solteiro ou não morando em casal
  • Paciente fora da menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida sexual de mulheres pós-menopáusicas com carcinoma de mama metastático vivendo em casal
Prazo: 1 dia
A qualidade da vida sexual será avaliada pelo questionário BISF-W (Índice breve de funcionamento sexual para mulheres)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 1 dia
A qualidade de vida será avaliada pelo questionário do módulo de câncer de mama de qualidade de vida (QLQ-BR23) (Hinz et al, 2014)
1 dia
Qualidade de relacionamento do casal
Prazo: 1 dia
A Qualidade do Relacionamento do casal será avaliada por questionário de parceria (PFB). 30 itens que compõem uma escala global que mede a Qualidade do relacionamento (PFB). O escore da Qualidade do relacionamento (PFB) pode ser obtido com a seguinte equação: PFB = (30 - Brigas) + Ternura + União/comunicação ( Rossier et al, 2006 ).
1 dia
Intimidade sexual e emocional
Prazo: 1 dia
Os pacientes serão entrevistados por meio de perguntas abertas cara a cara sobre sua intimidade sexual e emocional.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut de Cancérologie de Lorraine

Investigadores

  • Investigador principal: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

4 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

4 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A03413-50

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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