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Metastasierendes Brustkarzinom und sexuelle Lebensqualität von Frauen (SexoMBC)

7. August 2018 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de Lorraine

Metastasierendes Mammakarzinom: Bewertung der sexuellen Lebensqualität von Frauen

Die sexuelle Gesundheit ist einer der relevanten Parameter zur Beurteilung der Lebensqualität.

Verbesserung der sexuellen und emotionalen Funktion verbessert die Lebensqualität und Depressionen oder Angstzustände in der Heilungsphase.

Ziel der Studie ist es, die Qualität des Sexuallebens von postmenopausalen Frauen mit metastasiertem Brustkrebs bei Paaren zu beurteilen und Zusammenhänge mit der allgemeinen Lebensqualität und der Beziehungsqualität herzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir verwenden eine quantitative Methodik, um die Qualität des weiblichen Sexuallebens, die Lebensqualität und die Qualität der Beziehung mit validierten wissenschaftlichen Fragebögen zu bewerten.

Die sexuelle und emotionale Intimität wird durch halbstrukturierte Interviews untersucht, die für Patienten nicht obligatorisch sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren mit metastasiertem Brustkrebs angeboten, die in einer Partnerschaft leben, und am Lorraine Institute of Oncology durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit metastasiertem Brustkrebs
  • Alter ≥ 50 und < 70 Jahre alt
  • Diagnose von metastasiertem Brustkrebs mindestens 6 Monate vor Studienteilnahme
  • Patient, der mit einem Partner zusammenlebt
  • Frauen in den Wechseljahren (Ausbleiben der Menstruation für mindestens 1 Jahr)
  • ECOG-Leistungsstatus ≤ 2
  • Dem öffentlichen Gesundheitssystem angeschlossen
  • Informiert und ihre Nicht-Einwände zum Ausdruck gebracht

Ausschlusskriterien:

  • Patientin in ausschließlicher Palliativversorgung
  • Alleinstehend oder nicht in einem Paar lebend
  • Nicht-menopausale Patientin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Sexuallebens von postmenopausalen Frauen mit metastasiertem Mammakarzinom, die in Paaren leben
Zeitfenster: 1 Tag
Die Qualität des Sexuallebens wird anhand des BISF-W-Fragebogens (Brief Index of Sexual Functioning for Women) bewertet
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zum Brustkrebsmodul zur Lebensqualität (QLQ-BR23) bewertet (Hinz et al., 2014)
1 Tag
Beziehungsqualität des Paares
Zeitfenster: 1 Tag
Die Beziehungsqualität des Paares wird anhand eines Partnerschaftsfragebogens (PFB) bewertet. 30 Items bilden eine globale Skala, die die Beziehungsqualität (PFB) misst. Die Punktzahl für die Beziehungsqualität (PFB) kann mit der folgenden Gleichung erhalten werden: PFB = (30 – Streit) + Zärtlichkeit + Zusammengehörigkeit/Kommunikation (Rossier et al, 2006 ).
1 Tag
Sexuelle und emotionale Intimität
Zeitfenster: 1 Tag
Die Patienten werden von Angesicht zu Angesicht mit offenen Fragen zu ihrer sexuellen und emotionalen Intimität befragt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Ermittler

  • Hauptermittler: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A03413-50

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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