转移性乳腺癌与女性性生活质量 (SexoMBC)
2018年8月7日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
转移性乳腺癌：女性性生活质量的评估
性健康是评估生活质量的相关参数之一。
改善性功能和情绪功能可改善治疗阶段的生活质量评分和抑郁或焦虑。
该研究的目的是评估夫妻中患有转移性乳腺癌的绝经后妇女的性生活质量，并建立与整体生活质量和关系质量的联系。
研究概览
详细说明
我们使用定量方法评估女性性生活质量、生活质量和与经过验证的科学问卷的关系质量。
将通过半结构化访谈来探索性和情感上的亲密关系，对患者而言不是强制性的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将提供给 50 至 70 岁的患有转移性乳腺癌并生活在一对夫妇中并在洛林肿瘤研究所进行随访的女性。
描述
纳入标准：
- 患有转移性乳腺癌的女性
- 年龄 ≥ 50 岁且 < 70 岁
- 参与研究前至少 6 个月诊断转移性乳腺癌
- 与伴侣同住的患者
- 更年期妇女（停经至少 1 年）
- ECOG 体能状态 ≤ 2
- 隶属于公共卫生系统
- 知情并表示不反对
排除标准：
- 接受独家姑息治疗的患者
- 单身或不住在夫妻
- 非绝经患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同居转移性乳腺癌绝经后妇女的性生活质量
大体时间：1天
|
性生活质量将通过 BISF-W (Brief index of sexual functioning for women) 问卷进行评估
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：1天
|
生活质量将通过乳腺癌生活质量模块问卷 (QLQ-BR23) 进行评估（Hinz 等人，2014 年）
|
1天
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夫妻关系的质量
大体时间：1天
|
夫妻关系的质量将通过伙伴关系问卷 (PFB) 进行评估。
30 个项目构成了衡量关系质量 (PFB) 的全球量表。关系质量 (PFB) 得分可以通过以下等式获得：PFB = (30 - 争吵) + 温柔 + 团结/沟通 (Rossier 等人，2006 年).
|
1天
|
|
性和情感上的亲密关系
大体时间：1天
|
患者将接受关于他们的性和情感亲密关系的开放式问题的面对面访谈。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dubuc Myriam、Institut de Cancerologie de Lorraine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月12日
初级完成 (实际的)
2018年4月4日
研究完成 (实际的)
2018年4月4日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2017-A03413-50
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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