Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метастатическая карцинома молочной железы и качество сексуальной жизни женщин (SexoMBC)

7 августа 2018 г. обновлено: Institut de Cancérologie de Lorraine

Метастатическая карцинома молочной железы: оценка качества сексуальной жизни женщин

Сексуальное здоровье является одним из релевантных параметров для оценки качества жизни.

Улучшение сексуальной и эмоциональной функции улучшает показатели качества жизни и депрессию или тревогу в лечебной фазе.

Цель исследования - оценить качество сексуальной жизни женщин в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы в парах и установить связи с общим качеством жизни и качеством взаимоотношений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы используем количественную методологию для оценки качества женской сексуальной жизни, качества жизни и качества отношений с помощью утвержденных научных опросников.

Сексуальная и эмоциональная близость будет исследоваться с помощью полуструктурированного интервью, не обязательного для пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет предложено женщинам в возрасте от 50 до 70 лет, страдающим метастатической карциномой молочной железы и проживающим в паре, а затем будет проведено в Институте онкологии Лотарингии.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с метастатическим раком молочной железы
  • Возраст ≥ 50 и < 70 лет
  • Диагностика метастатического рака молочной железы не менее чем за 6 месяцев до участия в исследовании.
  • Пациент, проживающий с партнером
  • Женщины в менопаузе (отсутствие менструаций минимум 1 год)
  • Статус производительности ECOG ≤ 2
  • Входит в систему общественного здравоохранения
  • Проинформированная и выразившая свое несогласие

Критерий исключения:

  • Пациент на эксклюзивной паллиативной помощи
  • Холост или не живет в паре
  • Пациент без менопаузы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество половой жизни женщин в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы, проживающих в паре
Временное ограничение: 1 день
Качество сексуальной жизни будет оцениваться с помощью опросника BISF-W (Краткий индекс сексуального функционирования для женщин).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 1 день
Качество жизни будет оцениваться с помощью вопросника модуля качества жизни рака молочной железы (QLQ-BR23) (Hinz et al, 2014)
1 день
Качество отношений в паре
Временное ограничение: 1 день
Качество отношений пары будет оцениваться с помощью партнерского опросника (PFB). 30 пунктов, составляющих глобальную шкалу, измеряющую Качество отношений (PFB). Оценка качества отношений (PFB) может быть получена по следующему уравнению: PFB = (30 - Ссора) + Нежность + Близость/общение (Rossier et al, 2006). ).
1 день
Сексуальная и эмоциональная близость
Временное ограничение: 1 день
Пациенты будут опрошены открытыми вопросами лицом к лицу относительно их сексуальной и эмоциональной близости.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Cancérologie de Lorraine

Следователи

  • Главный следователь: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A03413-50

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатическая карцинома молочной железы

Клинические исследования Медицинская анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться