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Carcinoma mammario metastatico e qualità della vita sessuale delle donne (SexoMBC)

7 agosto 2018 aggiornato da: Institut de Cancérologie de Lorraine

Carcinoma mammario metastatico: valutazione della qualità della vita sessuale delle donne

La salute sessuale è uno dei parametri rilevanti per valutare la qualità della vita.

Il miglioramento della funzione sessuale ed emotiva migliora i punteggi della qualità della vita e la depressione o l'ansia in fase curativa.

Lo scopo dello studio è valutare la qualità della vita sessuale delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico nelle coppie e stabilire collegamenti con la qualità complessiva della vita e la qualità della relazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizziamo una metodologia quantitativa per valutare la qualità della vita sessuale femminile, la qualità della vita e la qualità o relazione con questionari scientifici validati.

L'intimità sessuale ed emotiva sarà esplorata da interviste semi strutturate, non obbligatorie per i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà proposto a donne dai 50 ai 70 anni, con carcinoma mammario metastatico e conviventi in coppia e seguite presso il Lorraine Institute of Oncology.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma mammario metastatico
  • Età ≥ 50 e < 70 anni
  • Diagnosi di carcinoma mammario metastatico almeno 6 mesi prima della partecipazione allo studio
  • Paziente che vive con un partner
  • Donne in menopausa (assenza di mestruazioni per minimo 1 anno)
  • Performance status ECOG ≤ 2
  • Affiliato al sistema sanitario pubblico
  • Informata e avendo manifestato la sua non contrarietà

Criteri di esclusione:

  • Paziente in cure palliative esclusive
  • Single o non conviventi in coppia
  • Paziente non in menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita sessuale delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico che vivono in coppia
Lasso di tempo: 1 giorno
La qualità della vita sessuale sarà valutata dal questionario BISF-W (Breve indice di funzionamento sessuale per le donne).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 giorno
La qualità della vita sarà valutata mediante il questionario del modulo sul cancro al seno sulla qualità della vita (QLQ-BR23) (Hinz et al, 2014)
1 giorno
Qualità di relazione della coppia
Lasso di tempo: 1 giorno
La qualità della relazione della coppia sarà valutata mediante questionario di partenariato (PFB). 30 item che compongono una scala globale che misura la qualità della relazione (PFB). Il punteggio della qualità della relazione (PFB) può essere ottenuto con la seguente equazione: PFB = (30 - Litigio) + Tenerezza + Insieme/comunicazione ( Rossier et al, 2006 ).
1 giorno
Intimità sessuale ed emotiva
Lasso di tempo: 1 giorno
I pazienti saranno intervistati da domande a risposta aperta faccia a faccia riguardanti la loro intimità sessuale ed emotiva.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Investigatori

  • Investigatore principale: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A03413-50

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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