Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áttétes emlőkarcinóma és a nők szexuális életminősége (SexoMBC)

2018. augusztus 7. frissítette: Institut de Cancérologie de Lorraine

Áttétes emlőkarcinóma: A nők szexuális életminőségének értékelése

A szexuális egészség az életminőség felmérésének egyik releváns paramétere.

A szexuális és érzelmi funkciók javulása javítja az életminőségi pontszámokat és a depressziót vagy a szorongást a gyógyulási szakaszban.

A tanulmány célja áttétes emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nők szexuális életének minőségének felmérése párokban, valamint összefüggések megállapítása az általános életminőséggel és a kapcsolat minőségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kvantitatív módszertant alkalmazunk a női szexuális élet minőségének, az életminőségnek és a kapcsolat minőségének felmérésére validált tudományos kérdőívekkel.

A szexuális és érzelmi intimitást félig strukturált interjúval tárják fel, amely nem kötelező a betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 50-70 év közötti, áttétes emlőkarcinómában szenvedő, párban élő nőknek ajánlják fel, majd a Lorraine Onkológiai Intézetben követik őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes emlőrákban szenvedő nők
  • Életkor ≥ 50 és < 70 év
  • A metasztatikus emlőrák diagnózisa legalább 6 hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt
  • Partnerrel élő beteg
  • Menopauzában lévő nők (menstruáció hiánya legalább 1 évig)
  • ECOG teljesítmény állapota ≤ 2
  • A közegészségügyi rendszerhez kapcsolódik
  • Tájékoztatva, és kifejezte, hogy nem ellenzi

Kizárási kritériumok:

  • Kizárólagos palliatív ellátásban részesülő beteg
  • Egyedülálló vagy nem párban él
  • Nem menopauzás beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Párokban élő, áttétes emlőkarcinómában szenvedő posztmenopauzás nők szexuális életének minősége
Időkeret: 1 nap
A szexuális élet minőségét a BISF-W (Nők szexuális működésének rövid indexe) kérdőíve fogja értékelni.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 1 nap
Az életminőséget az életminőség mellrák modul kérdőív (QLQ-BR23) segítségével értékelik (Hinz et al, 2014)
1 nap
A párkapcsolat minősége
Időkeret: 1 nap
A párkapcsolat minőségét párkapcsolati kérdőívvel (PFB) értékelik. 30 elem alkotja a kapcsolat minőségét (PFB) mérő globális skálát. A kapcsolat minőségi (PFB) pontszámát a következő egyenlettel kaphatjuk meg: PFB = (30 - Veszekedés) + Gyengédség + Összetartozás/kommunikáció (Rossier et al, 2006) ).
1 nap
Szexuális és érzelmi intimitás
Időkeret: 1 nap
A betegeket nyílt végű kérdésekkel kérdezik meg négyszemközt a szexuális és érzelmi intimitásukkal kapcsolatban.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A03413-50

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőkarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Orvosi kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel