Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metastaserande bröstkarcinom och sexuell livskvalitet för kvinnor (SexoMBC)

7 augusti 2018 uppdaterad av: Institut de Cancérologie de Lorraine

Metastaserande bröstkarcinom: utvärdering av kvinnors sexuella livskvalitet

Sexuell hälsa är en av de relevanta parametrarna för att bedöma livskvalitet.

Förbättring av sexuell och emotionell funktion förbättrar livskvalitetspoäng och depression eller ångest i botande fas.

Syftet med studien är att bedöma kvaliteten på det sexuella livet för postmenopausala kvinnor med metastaserad bröstcancer i par och att etablera samband med övergripande livskvalitet och relationens kvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi använder en kvantitativ metod för att bedöma kvaliteten på kvinnligt sexualliv, livskvalitet och kvalitet o relation med validerade vetenskapliga frågeformulär.

Den sexuella och känslomässiga intimiteten kommer att utforskas genom semistrukturerade intervjuer, inte obligatoriska för patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att erbjudas kvinnor i åldrarna 50 till 70, med metastaserande bröstcancer och som lever i ett par och följs vid Lorraine Institute of Oncology.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med metastaserad bröstcancer
  • Ålder ≥ 50 och < 70 år
  • Diagnos av metastaserad bröstcancer minst 6 månader före studiedeltagande
  • Patient som bor med en partner
  • Kvinnor i klimakteriet (frånvaro av menstruation under minst 1 år)
  • ECOG-prestandastatus ≤ 2
  • Ansluten till folkhälsosystemet
  • Informerat och har uttryckt sitt icke-motstånd

Exklusions kriterier:

  • Patient i exklusiv palliativ vård
  • Singel eller inte bor i ett par
  • Icke-klimakteriet patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på det sexuella livet för postmenopausala kvinnor med metastaserande bröstkarcinom som lever i par
Tidsram: 1 dag
Kvaliteten på det sexuella livet kommer att bedömas av BISF-W (Kort index över sexuell funktion för kvinnor) frågeformulär
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 1 dag
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av enkäten från bröstcancermodulens livskvalitet (QLQ-BR23) (Hinz et al, 2014)
1 dag
Kvaliteten på förhållandet mellan paret
Tidsram: 1 dag
Kvaliteten på relationen mellan paret kommer att bedömas genom partnerskapsfrågeformulär (PFB). 30 objekt som utgör en global skala som mäter relationskvaliteten (PFB). Poäng för relationskvalitet (PFB) kan erhållas med följande ekvation: PFB = (30 - Bråk) + Ömhet + Samhörighet/kommunikation (Rossier et al, 2006 ).
1 dag
Sexuell och känslomässig intimitet
Tidsram: 1 dag
Patienterna kommer att intervjuas med öppna frågor ansikte mot ansikte angående deras sexuella och känslomässiga intimitet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Utredare

  • Huvudutredare: Dubuc Myriam, Institut de Cancérologie de Lorraine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

4 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A03413-50

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande bröstkarcinom

Kliniska prövningar på Medicinsk frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera