Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metastatický karcinom prsu a ženská sexuální kvalita života (SexoMBC)

7. srpna 2018 aktualizováno: Institut de Cancérologie de Lorraine

Metastatický karcinom prsu: Hodnocení ženské sexuální kvality života

Sexuální zdraví je jedním z relevantních parametrů pro hodnocení kvality života.

Zlepšení sexuálních a emocionálních funkcí zlepšuje skóre kvality života a deprese nebo úzkost v léčebné fázi.

Cílem studie je zhodnotit kvalitu sexuálního života postmenopauzálních žen s metastatickým karcinomem prsu u párů a stanovit souvislosti s celkovou kvalitou života a kvalitou partnerského vztahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K hodnocení kvality ženského sexuálního života, kvality života a kvality vztahu používáme kvantitativní metodologii s ověřenými vědeckými dotazníky.

Sexuální a emocionální intimita bude prozkoumána polostrukturovaným rozhovorem, který není pro pacienty povinný.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude nabídnuta ženám ve věku 50 až 70 let s metastatickým karcinomem prsu a žijícím v páru a bude sledována v Lorraine Institute of Oncology.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s metastatickým karcinomem prsu
  • Věk ≥ 50 a < 70 let
  • Diagnóza metastatického karcinomu prsu nejméně 6 měsíců před účastí ve studii
  • Pacient žijící s partnerem
  • Ženy v menopauze (absence menstruace minimálně 1 rok)
  • Stav výkonu ECOG ≤ 2
  • Přidružený k systému veřejného zdravotnictví
  • Informovala a vyjádřila svůj nesouhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v exkluzivní paliativní péči
  • Svobodný nebo nežijící v páru
  • Pacientka bez menopauzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita sexuálního života postmenopauzálních žen s metastatickým karcinomem prsu žijících v párech
Časové okno: 1 den
Kvalita sexuálního života bude hodnocena dotazníkem BISF-W (Stručný index sexuálního fungování pro ženy).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 1 den
Kvalita života bude posouzena pomocí dotazníku modulu kvality života pro rakovinu prsu (QLQ-BR23) (Hinz et al, 2014)
1 den
Kvalita vztahu páru
Časové okno: 1 den
Kvalita vztahu páru bude hodnocena dotazníkem partnerství (PFB). 30 položek tvořících globální stupnici měřící kvalitu vztahu (PFB). Skóre kvality vztahu (PFB) lze získat pomocí následující rovnice: PFB = (30 - Hádka) + Něha + Soudržnost/komunikace (Rossier et al, 2006 ).
1 den
Sexuální a emocionální intimita
Časové okno: 1 den
Pacienti budou dotazováni na otevřené otázky tváří v tvář týkající se jejich sexuální a emocionální intimity.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dubuc Myriam, Institut de Cancerologie de Lorraine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A03413-50

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Lékařský dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit