膠芽腫におけるマルチパラメトリック MRI/フッ素-18 フルシクロビン PET-CT
膠芽腫は最も一般的な成人の脳腫瘍で、英国では毎年約 2000 例が新たに発生しています。
最適な治療法は、手術とそれに続く放射線療法および化学療法で構成されますが、これにもかかわらず生存率は低く、5 年後に生存している患者はわずか 10% です。
標準的な画像検査 (MRI および CT) では、治療前に腫瘍の全範囲を検出できない場合があり、腫瘍が治療にどのように反応しているかを評価することが困難な場合があります。
この研究の目的は、より高度な画像技術を評価して、それらが腫瘍全体のマッピングと治療に対する反応の評価に優れているかどうかを確認することです. 2 つの異なる画像技術が評価されます。 脳腫瘍は、血液供給、脳組織内の液体の量、および液体が自由に移動できる程度に影響を与えます。 マルチパラメトリック MRI として知られる高度な MR イメージングを使用して、これらの追加機能を調べます。 この追加情報は、放射線療法の計画を改善し、腫瘍が治療にどのように反応するかを評価するのに役立つ可能性があります。 根治的治療を受けている神経膠芽腫の成人患者 12 人が 12 か月にわたって募集されます。 各患者は、放射線療法の前(手術後)および放射線療法の完了後4〜6週間で標準的なMRイメージングを受けます。 また、治療前、治療中、治療後に高度な MRI と PET/CT も実施します。
目的は、これが実現可能であり、放射線療法の計画と反応評価を改善できる可能性があるかどうかを研究することです。 画像は、画像と脳腫瘍治療の専門家の両方によって解釈されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andrew Scarsbrook, BMedSci BMBS FRCR
- 電話番号:01132068212
- メール:a.scarsbrook@nhs.net
研究場所
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Department of Nuclear Medicine, St James's University Hospitals
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コンタクト:
- Andrew Scarsbrook
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- WHO パフォーマンスステータス 0-2 (付録 1)
- 組織学的に証明された GBM (WHO グレード 4)
- 手術と化学放射線療法による根治的治療を進めるという臨床上の決定
- -切除時に外科医によって定義された手術後の残存腫瘍
- 十分な情報に基づいた書面による同意を提供できる
- 1時間横になることができる
- 妊娠中または授乳中の方はご遠慮ください。 出産の可能性のある女性患者は、効果的な避妊法を使用すること、外科的に無菌であること、または閉経後に同意する必要があります。
除外基準:
次のいずれかに該当する患者は、研究に適格ではありません。
- フッ素-18フルシクロビンに対する過敏症
- MRI造影剤に対する過敏症
- -急性腎不全または中等度の腎障害(推定糸球体濾過率<30 mL /分)
- イメージングを排除する閉所恐怖症
- 非 MRI 対応埋め込み型デバイス ペースメーカー
- コントロールできない痛み
- 尿失禁
- 女性患者は妊娠していてはならず、適切な避妊を使用している妊娠可能年齢の場合
- 母乳育児
- 深刻な精神医学的合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキャン後の腫瘍体積の測定
時間枠:6ヵ月
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従来の MR、高度な MR、および PET/CT による患者の腫瘍体積が、主要な結果の尺度となります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フルシクロビン PET/CTの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完了
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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Peking Union Medical College Hospital募集
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The Catholic University of Koreaわからない
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
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Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario積極的、募集していない