교모세포종에서의 다중 매개변수 MRI/불소-18 플루시클로빈 PET-CT
교모세포종은 영국에서 매년 약 2000건의 새로운 사례가 발생하는 가장 흔한 성인 뇌종양입니다.
최적의 치료는 수술에 이어 방사선 요법과 화학 요법으로 이루어지지만 이러한 생존율에도 불구하고 환자의 10%만이 5년 동안 생존할 정도로 좋지 않습니다.
표준 영상(MRI 및 CT)은 치료 전에 종양의 전체 범위를 감지하지 못할 수 있으며 종양이 치료에 어떻게 반응하는지 평가하기 어려울 수 있습니다.
이 연구는 전체 종양을 매핑하고 치료에 대한 반응을 평가하는 데 더 나은지 확인하기 위해 보다 발전된 이미징 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 가지 다른 이미징 기술이 평가됩니다. 양전자 방출 단층 촬영 - 컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)은 뇌종양 세포로 흡수되어 스캔에서 밝은 점으로 나타나는 환자에게 주입된 약한 방사성 화합물을 사용합니다. 뇌종양은 혈액 공급에 영향을 미치고 뇌 조직에 있는 체액의 양과 체액이 자유롭게 이동할 수 있는 정도에 영향을 미칩니다. 다중변수 MRI로 알려진 고급 MR 영상을 사용하여 이러한 추가 기능을 살펴봅니다. 이 추가 정보는 방사선 치료 계획을 개선하고 종양이 치료에 어떻게 반응하는지 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 급진적 치료를 받고 있는 교모세포종을 가진 12명의 성인 환자가 12개월 동안 모집될 것입니다. 각 환자는 방사선 치료 전(수술 후)과 방사선 치료 완료 후 4-6주에 표준 MR 영상을 받게 됩니다. 그들은 또한 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 고급 MRI 및 PET/CT를 받게 됩니다.
목표는 이것이 실현 가능하고 잠재적으로 방사선 치료 계획 및 반응 평가를 개선할 수 있는지 연구하는 것입니다. 이미징은 이미징 및 뇌종양 치료 전문가 모두에 의해 해석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, St James's University Hospitals
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연락하다:
- Andrew Scarsbrook
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- WHO 실적 상태 0-2(부록 1)
- 조직학적으로 입증된 GBM(WHO 등급 4)
- 수술과 화학방사선요법을 병행한 근치적 치료를 진행하기로 한 임상적 결정
- 절제 당시 외과의가 정의한 수술 후 잔여 종양
- 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 1시간 동안 누워 있을 수 있음
- 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다. 가임 여성 환자는 효과적인 피임법 사용, 외과적 불임 또는 폐경기 이후에 동의해야 합니다.
제외 기준:
다음 중 어느 하나에 해당하는 환자는 본 연구에 적합하지 않습니다.
- Fluorine-18 Fluciclovine에 대한 과민증
- MRI 조영제에 대한 과민증
- 급성 신부전 또는 중등도 신장애(추정 사구체 여과율 < 30mL/min)
- 이미징을 방해하는 밀실 공포증
- 비 MRI 호환 이식 장치 예. 맥박 조정 장치
- 제어되지 않는 통증
- 요실금
- 여성 환자는 임신하지 않아야 하며 적절한 피임법을 사용하는 가임기인 경우
- 모유 수유
- 심각한 정신과적 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스캔 후 종양 부피 측정
기간: 6 개월
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기존 MR, 고급 MR 및 PET/CT에서 환자의 종양 부피가 주요 결과 측정이 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RD17/101925
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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