- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03409549
Multiparametrisk MRT/Fluorine-18 Fluciclovine PET-CT vid glioblastom
Glioblastom är den vanligaste vuxna hjärntumören med cirka 2000 nya fall varje år i Storbritannien.
Optimal behandling består av operation följt av strålbehandling och kemoterapi men trots detta är överlevnaden dålig med endast 10% av patienterna i livet vid 5 år.
Standardavbildning (MRT och CT) kanske inte upptäcker hela omfattningen av tumörer före behandling och det kan vara svårt att bedöma hur tumören svarar på behandlingen.
Studien syftar till att utvärdera mer avancerade avbildningstekniker för att se om de är bättre på att kartlägga hela tumören och bedöma respons på behandling. Två olika avbildningstekniker kommer att bedömas: Positron Emission Tomography - Computed Tomography (PET-CT) använder en milt radioaktiv förening som injiceras i patienten som tas upp i hjärntumörceller och visar sig som en ljuspunkt på skanningar. Hjärntumörer påverkar blodtillförseln och hur mycket vätska som finns i hjärnvävnaden samt hur fritt vätska kan röra sig. Avancerad MR-avbildning känd som multiparametrisk MR kommer att användas för att titta på dessa ytterligare funktioner. Denna extra information kan hjälpa till att förbättra planeringen av strålbehandling och bedöma hur tumörer svarar på behandlingen. Tolv vuxna patienter med glioblastom som genomgår radikal behandling kommer att rekryteras under en 12 månaders period. Varje patient kommer att ha standard MR-undersökning före strålbehandling (efter operation) och 4-6 veckor efter avslutad strålbehandling. De kommer också att ha avancerad MRT och PET/CT före, under och efter behandlingen.
Syftet kommer att vara att undersöka om detta är genomförbart och potentiellt skulle kunna förbättra strålbehandlingsplanering och responsbedömning. Imaging kommer att tolkas av både bildbehandlings- och hjärntumörbehandlingsexperter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew Scarsbrook, BMedSci BMBS FRCR
- Telefonnummer: 01132068212
- E-post: a.scarsbrook@nhs.net
Studieorter
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- Department of Nuclear Medicine, St James's University Hospitals
-
Kontakt:
- Andrew Scarsbrook
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- WHO prestationsstatus 0-2 (bilaga 1)
- Histologiskt bevisad GBM (WHO Grade 4)
- Kliniskt beslut fattat att gå vidare med radikal behandling med kirurgi och kemo-strålbehandling
- Kvarvarande tumör efter operation enligt definitionen av kirurgerna vid tidpunkten för resektion
- Kan ge fullt informerat skriftligt samtycke
- Kan ligga platt i 1 timme
- Inte vara gravid eller amma. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste gå med på att använda effektiv preventivmedel, vara kirurgiskt sterila eller vara postmenopausala.
Exklusions kriterier:
Patienter med något av följande är inte kvalificerade för studien:
- Överkänslighet mot Fluor-18 Fluciclovin
- Överkänslighet mot MRT-kontrastmedel
- Akut njursvikt eller måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min)
- Klaustrofobi som utesluter bildbehandling
- Icke-MRT-kompatibel implanterbar enhet, t.ex. pacemaker
- Okontrollerad smärta
- Urininkontinens
- Kvinnliga patienter får inte vara gravida och om de är i fertil ålder använda adekvat preventivmedel
- Amning
- Allvarlig psykiatrisk komorbiditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av tumörvolymer efter skanningar
Tidsram: 6 månader
|
Patienternas tumörvolymer från konventionell MR, avancerad MR och PET/CT kommer att vara det primära utfallsmåttet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Glioblastom
- Neoplasmer i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- RD17/101925
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tumör, hjärna
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Assiut UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Fluciklovin PET/CT
-
Blue Earth DiagnosticsAmerican College of Radiology; Syne Qua Non Limited; IND 2 Results LLCAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBlue Earth Diagnostics; Barrow Neurological Foundation; Arizona Biomedical...RekryteringNydiagnostiserat glioblastomFörenta staterna
-
Tulane UniversityBlue Earth DiagnosticsAvslutadMetastaserande kastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AvslutadAkut myeloid leukemi | Febril neutropeni | Akut lymfoblastisk leukemi | Hematopoetisk stamcellstransplantation, autolog | Hematopoetisk stamcellstransplantation, allogenAustralien
-
HALO DiagnosticsAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadLivmoderhalscancer | Uterina cervikala neoplasmer | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm av bröst TNM stadieindelning av distansmetastaser (M) | Obehandlade benmetastaserFörenta staterna