Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen MRI/fluori-18-flusikloviini-PET-CT glioblastoomassa

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Glioblastooma on yleisin aikuisten aivokasvain, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa todetaan vuosittain noin 2000 uutta tapausta.

Optimaalinen hoito koostuu leikkauksesta, jota seuraa sädehoito ja kemoterapia, mutta tästä huolimatta eloonjääminen on huono, ja vain 10 % potilaista on elossa 5 vuoden iässä.

Vakiokuvaus (MRI ja CT) ei välttämättä havaitse kasvainten koko laajuutta ennen hoitoa, ja voi olla vaikeaa arvioida, kuinka kasvain reagoi hoitoon.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida edistyneempiä kuvantamistekniikoita, jotta voidaan nähdä, pystyvätkö ne paremmin kartoittamaan koko kasvaimen ja arvioimaan hoitovastetta. Arvioidaan kahta erilaista kuvantamistekniikkaa: Positroniemissiotomografia – tietokonetomografia (PET-CT) käyttää potilaaseen injektoitua lievästi radioaktiivista yhdistettä, joka imeytyy aivokasvainsoluihin ja näkyy valopilkkuna skannauksissa. Aivokasvaimet vaikuttavat verenkiertoon ja siihen, kuinka paljon nestettä on aivokudoksessa sekä kuinka vapaasti neste voi liikkua. Moniparametrisena MRI:nä tunnettua kehittynyttä MR-kuvausta käytetään näiden lisäominaisuuksien tarkasteluun. Nämä lisätiedot voivat auttaa parantamaan sädehoidon suunnittelua ja arvioimaan, kuinka kasvaimet reagoivat hoitoon. Kaksitoista aikuista glioblastoomapotilasta, jotka saavat radikaalihoitoa, rekrytoidaan 12 kuukauden ajanjaksolle. Jokaiselle potilaalle tehdään standardi MR-kuvaus ennen sädehoitoa (leikkauksen jälkeen) ja 4-6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen. Heille tehdään myös edistynyt MRI ja PET/CT ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Tavoitteena on selvittää, onko tämä mahdollista ja voisiko se mahdollisesti parantaa sädehoidon suunnittelua ja vasteen arviointia. Kuvantamisen tulkitsevat sekä kuvantamisen että aivokasvainhoidon asiantuntijat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andrew Scarsbrook, BMedSci BMBS FRCR
  • Puhelinnumero: 01132068212
  • Sähköposti: a.scarsbrook@nhs.net

Opiskelupaikat

      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, St James's University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew Scarsbrook

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan kaksitoista aikuista, radikaalia hoitoa saavaa glioblastoomapotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • WHO:n suorituskykytila ​​0-2 (Liite 1)
  • Histologisesti todistettu GBM (WHO:n luokka 4)
  • Tehty kliininen päätös jatkaa radikaalia hoitoa leikkauksella ja kemosädehoidolla
  • Leikkauksen jälkeinen jäännöskasvain, kuten kirurgit ovat määritelleet resektiohetkellä
  • Pystyy antamaan täysin tietoinen kirjallinen suostumus
  • Pystyy makaamaan tasaisesti 1 tunnin ajan
  • Älä ole raskaana tai imetä. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on suostuttava tehokkaaseen ehkäisyyn, oltava kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen:

  1. Yliherkkyys fluori-18-flusikloviinille
  2. Yliherkkyys MRI-varjoaineille
  3. Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min)
  4. Klaustrofobia estää kuvantamisen
  5. Ei-MRI-yhteensopiva implantoitava laite, esim. sydämentahdistin
  6. Hallitsematon kipu
  7. Virtsankarkailu
  8. Naispotilaat eivät saa olla raskaana ja heillä on hedelmällisessä iässä käytettävä riittävää ehkäisyä
  9. Imetys
  10. Vakava psykiatrinen rinnakkaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaintilavuuksien mittaus skannausten jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan kasvainten määrät tavanomaisesta MR:stä, pitkälle edenneestä MR:stä ja PET/CT:stä ovat ensisijainen tulosmitta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain, aivot

Kliiniset tutkimukset Flusikloviini PET/CT

3
Tilaa