ドライニードリングと脊椎マニピュレーション vs. 咬合間器具 (スプリント)、NSAID、および顎関節機能障害に対する関節モブ
ドライニードリングおよび脊椎マニピュレーションまたは咬合間器具 (スプリント)、NSAID、および顎関節症に対する関節モブ
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thessaloníki、ギリシャ
- Physiomed-lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 患者は、改訂された TMD グループ 1 筋障害診断アルゴリズムと一致する顎関節症の診断を受けて、医師または歯科医からの理学療法を紹介されました。 (Dworkin et al.1992; Look et al., 2010]。 Blanco-Hungriaらによると。 (2015)、このカテゴリは TMD 患者の 88.7% を表します。
- -少なくとも3か月間のTMDに関連する症状の病歴
- TMD に関連する痛みの強度は、Visual Analogue スケールで 100 点中少なくとも 30mm (La Touche et al., 2009; Gonzalez-Ingesias et al., 2013)
患者は次の症状を示します: (Gonzalez Perez et al., 2015)
- LPMの下腹部前部の触診による強い痛み
- 顎関節および/または上顎洞領域の根深い痛み (関連痛)
- 重大な運動機能障害 (例: 制限された顎の開口部、抵抗に対する痛みを伴う顎の突出、開口時に反対側への下顎の側方化)。
除外基準:
- 以下を含む用手理学療法の危険信号の報告:重度の高血圧、感染症、強直性脊椎炎、新生物、制御不能な糖尿病、末梢神経障害、心臓病、脳卒中、慢性、虚血、浮腫、重度の静脈瘤、腫瘍、代謝性疾患、ステロイドの長期使用、骨折、RA、骨粗鬆症、重篤な血管疾患、悪性腫瘍など
- 顎関節症の研究診断基準のカテゴリーIIおよびIIIによる顎関節の椎間板変位、関節症または関節炎の徴候または症状
- 骨折やむち打ちなどの外傷歴
- 一次性頭痛の付随診断(すなわち、 緊張型頭痛または片頭痛) 頸性頭痛を除く
- TMD関連の手術歴
- 線維筋痛症の診断
- RA、エリテマトーデスまたは乾癬性関節炎などの全身性疾患
- 三叉神経痛などの神経疾患の有無
- -研究の3か月以内のPT、鍼治療またはスプリント治療の履歴
- -研究から3か月以内に処方NSAIDを服用した履歴
- -研究の3か月以内に非処方NSAIDを定期的に(つまり、断続的に)服用した履歴
- 凝固障害または潰瘍、腎臓または肝臓の問題を伴う、アセチルサリチル酸に対する既知の感受性。
- 心臓ペースメーカー、金属アレルギーまたは重度の針恐怖症
- 重篤な心血管疾患、脳疾患、精神障害または認知障害
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ドライニードリングと脊椎マニピュレーション
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咀嚼筋と顎関節包へのドライニードリング。
週に 1 ~ 2 回の治療セッションを最大 4 週間
上部頸椎 (C1-C2、C2-C3 または OA) を対象とする脊椎マニピュレーション。
週に 1 ~ 2 回の治療で最大 4 週間。
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ACTIVE_COMPARATOR:咬合間器具、NSAID、TMJ Mob
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4 週間毎晩装着する咬合間装置。
他の名前:
ジクロフェナク (ボルタレン) 1 日 3 X 50mg を 4 週間。
患者の顎関節痛が改善した場合、投与量は 1 日 2 X 50mg に減らすことができます。
他の名前:
顎関節包を対象とした顎関節可動化。
週に 1 ~ 2 回の治療で最大 4 週間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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ベースラインと次の時点の間の過去 24 時間および過去 7 日間 (VAS: 0 ~ 100mm) に患者によって評価された平均顎痛強度の変化: 2 週間、6 週間、および 3 か月。 患者は週に 1 ~ 2 回の治療で 4 週間 (合計 8 回の治療まで) 治療を受けますが、2 週間の治療後、6 週間 (治療後 2 週間) および 3 か月 (治療後 2 か月) の視覚的アナログスコア治療)はベースライン(治療前)と比較されます。 スコアが 0 に近いほど、痛みが少ないことを表します。 |
ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚変化のグローバル評価
時間枠:2週間、6週間、3ヶ月
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-7 から +7 のスケールに従って患者によって評価された、知覚された変化の全体的な評価。 より具体的には、知覚変化のグローバル評価は次のように評価されます。
患者は、2週間の治療後、6週間(治療後2週間)および3か月(2治療後数ヶ月)。 |
2週間、6週間、3ヶ月
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アクティブな痛みのない口の開口部
時間枠:ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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患者がベースラインと次の時点の間で痛みを引き起こさずに「できるだけ広く」口を開けた後の上下の中切歯間の距離の変化: 2 週間、6 週間、および 3 か月。 測定はmmで行われます。 距離が長いほど、スコアが高くなります。 患者は週に 1 ~ 2 回の治療で 4 週間 (合計 8 回の治療まで) 治療を受けますが、治療の 2 週間後、6 週間 (治療後 2 週間) および 3 か月 (2 か月) の時点で、積極的に痛みのない口を開くことができます。治療後)ベースライン(治療前)と比較されます スコアが大きいほど、痛みのない開口が大きいことを表します。 |
ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAMT16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ドライニードリングの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない