Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz tűszúrás és gerincmanipuláció vs. interocclusalis készülék (sín), NSAID-ok és ízületi csőcselék a temporomandibularis diszfunkcióhoz

2020. december 28. frissítette: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Száraz tűszúrás és gerincmanipuláció vagy interokkluzális készülék (sín), NSAID-ok és ízületi csőcselék a temporomandibularis diszfunkcióhoz

A kutatás célja a temporomandibularis diszfunkcióban (TMD) szenvedő betegek kezelésének két különböző megközelítésének összehasonlítása: száraz tűszúrás és gerincvelő manipuláció vagy interocclusális készülék (sín), NSAID-k és temporomandibularis ízületi mobilizáció. A klinikusok általában ezeket a technikákat alkalmazzák a TMD kezelésére. Ez a tanulmány azt próbálja kideríteni, hogy az egyik kezelési stratégia hatékonyabb-e, mint a másik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stresszes temporomandibularis diszfunkcióban szenvedő betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy hetente 1-2 kezelést kapjanak legfeljebb 4 héten keresztül (összesen legfeljebb 8 alkalom) az alábbiak közül: (1) száraz tűszúrás és gerinc manipuláció vagy (2) interokkluzális eszköz (sín), NSAID-ok, temporomandibularis ízületi mobilizáció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves betegek
  2. A pácienst egy orvos vagy fogorvos fizikoterápiára utalta, akinek temporomandibularis diszfunkciója van diagnosztizálva, amely összhangban van a felülvizsgált TMD 1. csoportú izomrendellenességek diagnosztikai algoritmusával. (Dworkin et al. 1992; Look et al., 2010]. Blanco-Hungria et al. (2015) szerint ez a kategória a TMD-s betegek 88,7%-át képviseli.
  3. A TMD-vel kapcsolatos tünetek az anamnézisben legalább 3 hónapig
  4. A TMD-vel kapcsolatos fájdalom intenzitása vizuális analóg skálánként legalább 30 mm-nél 100 (La Touche et al., 2009; Gonzalez-Ingesias és mtsai, 2013)
  5. A páciens a következő tünetekkel jelentkezik: (Gonzalez Perez et al., 2015)

    1. Erős fájdalom az LPM alsó hasának elülső részén tapintásra
    2. Mélyen elhelyezkedő fájdalom a TMJ-ben és/vagy a sinus maxilláris régiójában (referált fájdalom)
    3. Jelentős motoros diszfunkció (pl. korlátozott állkapocsnyílás, az áll fájdalmas kitüremkedése ellenállással szemben, az állkapocs lateralizációja az ellenkező oldalra nyitáskor).

Kizárási kritériumok:

  1. A manuális fizikoterápia piros zászlóinak jelentése: súlyos magas vérnyomás, fertőzés, spondylitis ankylopoetica, neoplazma, kontrollálatlan cukorbetegség, perifériás neuropátia, szívbetegség, stroke, krónikus, ischaemia, ödéma, súlyos varicositasok, daganatok, anyagcsere-betegségek, hosszan tartó szteroidhasználat, törés, RA, csontritkulás, súlyos érbetegség, rosszindulatú daganat stb.
  2. A temporomandibularis ízület porckorong-elmozdulásának, arthrosisának vagy ízületi gyulladásának jelei vagy tünetei a Temporomandibularis betegségek kutatási diagnosztikai kritériumai II. és III. kategóriája szerint
  3. Traumatikus sérülés, például törés vagy ostorcsapás a kórtörténetben
  4. Bármilyen elsődleges fejfájás egyidejű diagnózisa (pl. tenziós típusú fejfájás vagy migrén), kivéve a cervikogén fejfájást
  5. TMD-vel kapcsolatos műtétek története
  6. A fibromyalgia diagnózisa
  7. Szisztémás betegségek, például RA, lupus erythematosus vagy arthritis psoriatica
  8. Neurológiai rendellenességek, például trigeminus neuralgia jelenléte
  9. PT, akupunktúrás vagy sínkezelés a kórtörténetében a vizsgálatot követő 3 hónapon belül
  10. A vényköteles NSAID-ok szedésének története a vizsgálatot követő 3 hónapon belül
  11. A vizsgálatot követő 3 hónapon belül a vény nélkül kapható NSAID-ok rendszeres szedésének előzményei (azaz időszakosnál többször)
  12. Az acetilszalicilsavval szembeni ismert érzékenység, csökkent véralvadás vagy fekély, vese- vagy májproblémák.
  13. Cadiac pacemaker, fémallergia vagy súlyos tűfóbia
  14. Súlyos szív- és érrendszeri, agyi betegség, pszichiátriai rendellenesség vagy kognitív károsodás
  15. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Száraz tűszúrás és gerincmanipuláció
Száraz tűszúrás a rágóizomra és a temporomandibularis ízületi tokra. Heti 1-2 kezelés legfeljebb 4 hétig
Gerinc manipuláció, a nyaki gerinc felső részét célozva (C1-C2, C2-C3 vagy OA). Heti 1-2 kezelés legfeljebb 4 hétig.
ACTIVE_COMPARATOR: Interocclusal Appliance, NSAID-ok és TMJ Mobs
4 hétig minden este hordott interocclusalis készülék.
Más nevek:
  • sín
diklofenak (Voltaren) 3 x 50 mg naponta 4 hétig. Ha a beteg TMJ fájdalma javul, az adag napi 2 x 50 mg-ra csökkenthető.
Más nevek:
  • Voltaren
  • diklofenak
Temporomandibularis ízületi mobilizáció a temporomandibularis ízületi kapszulát célozva. Heti 1-2 kezelés legfeljebb 4 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap

A páciens által értékelt átlagos állkapocsfájdalom intenzitás változása az elmúlt 24 órában és az elmúlt 7 napban (VAS: 0-100 mm) a kiindulási érték és a következő időpontok között: 2 hét, 6 hét és 3 hónap.

Annak ellenére, hogy a betegeket heti 1-2 kezeléssel kezelik 4 héten keresztül (összesen legfeljebb 8 kezelést), a vizuális analóg pontszám 2 hetes kezelés után, 6 héttel (2 héttel a kezelés után) és 3 hónap múlva (2 hónappal a kezelés után) kezelés) összevetjük a kiindulási értékkel (előkezelés). A 0-hoz közelebbi pontszámok kisebb fájdalmat jelentenek.

alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt változás globális értékelése
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 3 hónap

Az észlelt változás globális értékelése, amelyet a beteg értékel a -7-től +7-ig terjedő skála szerint. Pontosabban, az észlelt változás globális besorolása a következő:

  • Sokkal rosszabb (-7)
  • Sokkal rosszabb (-6)
  • Kicsit rosszabb (-5)
  • Közepesen rosszabb (-4)
  • Valamivel rosszabb (-3)
  • Kicsit rosszabb (-2)
  • Egy kicsit rosszabb (majdnem ugyanaz) (-1)
  • Körülbelül ugyanaz (0)
  • Sokkal jobb (+7)
  • Sokkal jobb (+6)
  • Egy kicsit jobb (+5)
  • Mérsékelten jobb (+4)
  • Valamivel jobb (+3)
  • Kicsit jobban (+2)
  • Kicsit jobb (majdnem ugyanaz) (+1)

A beteg 2 hét kezelés után, 6 hét (2 héttel a kezelés után) és 3 hónap (2) után választ egy értékelést (minél közelebb van a +7-hez, annál jobb a pontszám / minél közelebb a -7-hez, annál rosszabb a pontszám) hónappal a kezelés után).

2 hét, 6 hét, 3 hónap
Aktív fájdalommentes szájnyitás
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap

Változás a felső és alsó központi metszőfogak közötti távolságban, miután a páciens „lehetőleg szélesre” nyitotta száját anélkül, hogy fájdalmat okozna a kiindulási érték és a következő időpontok között: 2 hét, 6 hét és 3 hónap. A mérések mm-ben történnek. Minél nagyobb a távolság, annál jobb a pontszám.

Annak ellenére, hogy a betegek heti 1-2 kezelést kapnak 4 héten keresztül (összesen legfeljebb 8 kezelés), aktív, fájdalommentes szájnyitás 2 hetes kezelés után, 6 héttel (2 héttel a kezelés után) és 3 hónap múlva (2 hónap). kezelés után) összehasonlítják a kiindulási értékkel (előkezelés)

A magasabb pontszámok nagyobb fájdalommentes szájnyílást jelentenek.

alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dry Needling

Iratkozz fel