Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling en manipulatie van de wervelkolom versus interocclusaal apparaat (spalk), NSAID's en gewrichtsmobs voor temporomandibulaire disfunctie

28 december 2020 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dry Needling en Spinale Manipulatie of Interocclusale Appliance (Splint), NSAID's en Joint Mobs voor Temporomandibulaire Dysfunctie

Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met temporomandibulaire disfunctie (TMD) te vergelijken: Dry-needling en spinale manipulatie of Interocclusal Appliance (Splint), NSAID's en Temporomandibulair Gewrichtsmobilisatie. Clinici gebruiken al deze technieken gewoonlijk om TMD te behandelen. In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met stress temporomandibulaire disfunctie worden gerandomiseerd om 1-2 behandelingssessies per week te krijgen gedurende maximaal 4 weken (tot 8 sessies in totaal) van ofwel: (1) droge naaldbehandeling en manipulatie van de wervelkolom of (2) interocclusaal apparaat (spalk), NSAID's, temporomandibulair gewrichtsmobilisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten minstens 18 jaar oud
  2. Patiënt verwezen naar fysiotherapie van een arts of tandarts met een diagnose van temporomandibulaire disfunctie die consistent is met het Revised TMD Group 1 Muscle Disorders Diagnostic Algorithm. (Dworkin et al.1992; Look et al., 2010]. Volgens Blanco-Hungria et al. (2015) vertegenwoordigt deze categorie 88,7% van de patiënten met TMD.
  3. Geschiedenis van symptomen gerelateerd aan TMD gedurende ten minste 3 maanden
  4. Intensiteit van pijn gerelateerd aan TMD ten minste 30 mm op 100 per visueel analoge schaal (La Touche et al, 2009; Gonzalez-Ingesias et al., 2013)
  5. Patiënt presenteert zich met het volgende: (Gonzalez Perez et al., 2015)

    1. Sterke pijn in het voorste deel van de onderbuik van de LPM bij palpatie
    2. Diepgewortelde pijn in het kaakbeen en/of gebied van de maxillaire sinus (verwezen pijn)
    3. Aanzienlijke motorische disfunctie (bijv. beperkte kaakopening, pijnlijk uitsteeksel van de kin tegen weerstand, mandibulaire lateralisatie naar de andere kant bij openen).

Uitsluitingscriteria:

  1. Melding van rode vlaggen voor manuele fysiotherapie, waaronder: ernstige hypertensie, infectie, spondylitis ankylopoetica, neoplasmata, ongecontroleerde diabetes, perifere neuropathie, hartaandoeningen, beroerte, chronisch, ischemie, oedeem, ernstige spataderen, tumoren, stofwisselingsziekte, langdurig gebruik van steroïden, breuk, RA, osteoporose, ernstige vasculaire ziekte, maligniteit, etc.
  2. Tekenen of symptomen van schijfverplaatsing, artrose of artritis van het temporomandibulair gewricht volgens categorie II en III van de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
  3. Geschiedenis van traumatisch letsel zoals een breuk of whiplash
  4. Gelijktijdige diagnose van een primaire hoofdpijn (d.w.z. spanningshoofdpijn of migraine) behalve cervicogene hoofdpijn
  5. Geschiedenis van chirurgie gerelateerd aan TMD
  6. Diagnose van fibromyalgie
  7. Systemische ziekte zoals RA, lupus erythematosus of artritis psoriatica
  8. Aanwezigheid van een neurologische aandoening zoals trigeminusneuralgie
  9. Geschiedenis van PT, acupunctuur of spalkbehandeling binnen 3 maanden na het onderzoek
  10. Geschiedenis van het nemen van voorgeschreven NSAID's binnen 3 maanden na het onderzoek
  11. Geschiedenis van regelmatig gebruik van NSAID's zonder recept (d.w.z. meer dan met tussenpozen) binnen 3 maanden na het onderzoek
  12. Bekende gevoeligheid voor acetylsalicylzuur, met verminderde stolling of met zweren, nier- of leverproblemen.
  13. Cadiac pacemaker, metaalallergie of ernstige naaldenfobie
  14. Ernstige hart- en vaatziekten, cerebrale aandoeningen, psychiatrische stoornissen of cognitieve stoornissen
  15. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dry Needling en manipulatie van de wervelkolom
Dry-needling van de kauwspier en het temporomandibulair gewrichtskapsel. 1-2 behandelsessies per week gedurende maximaal 4 weken
Spinale manipulatie, gericht op de bovenste cervicale wervelkolom (C1-C2, C2-C3 of artrose). 1-2 behandelingen per week gedurende maximaal 4 weken.
ACTIVE_COMPARATOR: Interocclusal Appliance, NSAID's en TMJ Mobs
Interocclusaal apparaat gedurende 4 weken elke nacht gedragen.
Andere namen:
  • spalk
diclofenac (Voltaren) 3 x 50 mg per dag gedurende 4 weken. Als de TMJ-pijn van de patiënt verbetert, kan de dosering worden verlaagd tot 2 x 50 mg per dag.
Andere namen:
  • Voltaren
  • diclofenac
Mobilisatie van het temporomandibulair gewricht gericht op het temporomandibulair gewrichtskapsel. 1-2 behandelingen per week gedurende maximaal 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden

Verandering in de gemiddelde kaakpijnintensiteit beoordeeld door de patiënt gedurende de laatste 24 uur en de laatste 7 dagen (VAS: 0-100 mm) tussen baseline en de volgende tijdstippen: 2 weken, 6 weken en 3 maanden.

Hoewel patiënten gedurende 4 weken 1-2 behandelingen per week zullen krijgen (tot 8 behandelingen in totaal), is de visuele analoge score na 2 weken behandeling, 6 weken (2 weken na behandeling) en 3 maanden (2 maanden na behandeling) behandeling) worden vergeleken met baseline (voorbehandeling). Scores dichter bij 0 vertegenwoordigen minder pijn.

baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde beoordeling van waargenomen verandering
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden

Globale beoordeling van waargenomen verandering beoordeeld door de patiënt volgens een schaal van -7 tot +7. Meer specifiek wordt de globale beoordeling van waargenomen verandering als volgt beoordeeld:

  • Heel veel erger (-7)
  • Veel erger (-6)
  • Nogal wat erger (-5)
  • Matig slechter (-4)
  • Iets erger (-3)
  • Een beetje erger (-2)
  • Een klein beetje erger (bijna hetzelfde) (-1)
  • Ongeveer hetzelfde (0)
  • Heel veel beter (+7)
  • Een stuk beter (+6)
  • Een stuk beter (+5)
  • Matig beter (+4)
  • Iets beter (+3)
  • Een beetje beter (+2)
  • Een klein beetje beter (bijna hetzelfde) (+1)

De patiënt kiest een beoordeling (hoe dichter bij +7, hoe beter de score / hoe dichter bij -7, hoe slechter de score) na 2 weken behandeling, 6 weken (2 weken na de behandeling) en 3 maanden (2 weken na de behandeling). maanden na de behandeling).

2 weken, 6 weken, 3 maanden
Actieve pijnvrije mondopening
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden

Verandering in de afstand tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden nadat de patiënt de mond "zo wijd mogelijk" heeft geopend zonder pijn te veroorzaken tussen de basislijn en de volgende tijdstippen: 2 weken, 6 weken en 3 maanden. De maten worden genomen in mm. Hoe groter de afstand, hoe beter de score.

Hoewel patiënten gedurende 4 weken 1-2 behandelingen per week zullen krijgen (tot 8 behandelingen in totaal), is actieve pijnvrije mondopening na 2 weken behandeling, na 6 weken (2 weken na de behandeling) en na 3 maanden (2 maanden na de behandeling) wordt vergeleken met de uitgangswaarde (voor de behandeling)

Hogere scores vertegenwoordigen een grotere pijnvrije mondopening.

baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droog naalden

3
Abonneren